Olynth 1 mg/ml spray nazal, soluție

Olynth 1 mg/ml conține xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamația mucoasei (mucoasa de la nivelul nasului), pentru a vă ajuta să respirați mai ușor.

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al congestiei nazale însoțite de secreții nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.

Nu utilizați Olynth 1 mg/ml dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

• sunteți alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6)
• aveți presiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveți glaucom cu unghi îngust
• aveți rinită cronică (iritație nazală de lungă durată) cu puține secreții sau fără secreții (rinita sica)
• sunteți în tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă ați utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
• urmați tratament cu alte medicamente care vă pot crește tensiunea arterială
• aveți inflamație cauzată de hipersensibilitatea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
• dacă aveți inflamație asociată cu subțierea mucoasei nazale, însoțită sau nu de secreții
• vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală la nivelul creierului, prin nas sau gură

Acest medicament NU se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

• aveți reacții puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei), deoarece utilizarea Olynth 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, bătăi anormale ale inimii sau o creștere a tensiunii arteriale.
• aveți probleme ale inimii, aveți o boală a inimii (de exemplu sindrom de QT prelungit), aveți probleme ale vaselor de sânge sau tensiune arterială mare
• aveți activitate crescută a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte boli metabolice
• aveți afecțiuni ale glandelor suprarenale
• aveți prostata mărită (hipertrofie de prostată).

Utilizarea continuă a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de congestie.

Alte medicamente și Olynth 1 mg/ml

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth 1 mg/ml.

NU utilizați medicamentul dacă luați:

• anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori IMAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) în ultimele 2 săptămâni (vezi punctul ’Nu utilizați’).
• alte medicamente care vă pot crește tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneți farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Olynth 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște cum acționează asupra copilului nenăscut.

Dacă alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se știe dacă substanța activă trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Olynth 1 mg/ml nu are niciun efect cunoscut asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Olynth 1 mg/ml conține clorură de benzalconiu

Acest medicament conține 0,2 mg clorură de benzalconiu per 1 ml, care este echivalent cu 0,028 mg / 0,140 ml spray. Clorura de benzalconiu poate provoca iritații sau umflături în interiorul nasului, mai ales dacă este utilizată pentru o lungă perioadă de timp.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizați un puf de Olynth 1 mg/ml în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. Nu depășiți doza recomandată.

1. Scoateți capacul protector. Amorsați flaconul înainte de utilizare, apăsând de mai multe ori până când spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare. 2. Țineți flaconul în sus. Introduceți duza în nară – nu pulverizați sub nară (vezi Figura 2). 3. Apăsați pompa o dată. În momentul pulverizării, inspirați pe nas. Repetați și pentru cealaltă nară. 4. După utilizare, acoperiți cu capacul de protecție.

.

Pentru a reduce riscul de transmitere a infecțiilor, fiecare flacon de trebuie utilizat de o singură persoană, iar duza trebuie clătită după fiecare utilizare.

NU utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani. Pentru copii cu vârsta între 2-12 ani este comercializat medicamentul cu o concentrație mai mică, Olynth 0,5 mg/ml.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Olynth 1 mg/ml

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau serviciului de urgență al celui mai apropiat spital și luați medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră. Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, de exemplu pierderea funcției musculare, oboseală, uscăciune a gurii, transpirație, bătăi rapide, neregulate ale inimii și creștere a tensiunii arteriale

Dacă uitați să utilizați Olynth 1 mg/ml

Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o de îndată ce vă aduceți aminte, dar în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveți orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIȚI utilizarea spray-ului și cereți ajutor medical imediat dacă prezentați oricare din următoarele, care pot fi semne ale unei reacții alergice:

• dificultăți la respirație sau înghițire, umflare a feței, buzelor, a limbii sau a gâtului
• mâncărimi severe pe piele, cu o erupție de culoare roșie sau umflături

Alte reacții adverse pot include:

Frecvente (pot să apară până la 1 din 10 persoane)

• înțepături sau senzație de arsură la nivelul nasului și gâtului și uscare a mucoasei nasului (mucoasa nazală) Mai puțin frecvente (pot să apară până la 1 din 100 persoane)
• sângerare nazală

Rare (pot să apară până la 1 din 1000 persoane)

• dureri de cap, creștere a tensiunii arteriale, nervozitate, greață, insomnie și palpitații
• tulburări de vedere și reacții alergice

Cu frecvență necunoscută (a căror frecvență nu poate fi estimată din datele valabile):

• agravare a inflamației sinusurilor sau a mucoasei nazale după oprirea utilizării acestui medicament.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 250C.

După deschidere, NU utilizați Olynth 1 mg/ml mai mult de 20 săptămâni.

Nu utilizați Olynth 1 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Olynth 1 mg/ml

Substanța activă este clorhidrat de xilometazolină, 1 mg per mililitru de soluție. Fiecare pulverizare de Olynth 1 mg/ml (= 0,140 ml) conține 140 μg (sau 0,140 mg) clorhidrat de xilometazolină.

Celelalte componente sunt: edetat de sodiu, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorură de benzalconiu, soluție și apă purificată.

Cum arată Olynth 1 mg/ml și conținutul ambalajului

Soluția este limpede, incoloră și este disponibilă într-un flacon de 10 ml din sticlă brună, cu pompă de dozare.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Offices 5, 6 & 7, Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N Irlanda

Fabricantul

Delpharm Orleans 5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Franța

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Letonia: Olynth 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

România: Olynth 1 mg/ml spray nazal, soluție

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.