Prospect: informații pentru utilizator
Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iederă)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și pentru ce se utilizează
Prospan soluție este un medicament pe bază de plante, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanță activă. Prospan soluție face parte din grupa: expectorante fără combinații cu antitusive, expectorante, plante.
Prospan soluție este utilizat în tratamentul simptomatic al afecțiunilor bronșice cronice inflamatorii; inflamații acute ale tractului respirator însoțite de tuse. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
Nu utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic:
- dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- la copii cu vîrsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Prospan 35 mg/5 ml solutie orala în plic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
În cazul simptomelor persistente sau dacă apare dificultate la respirație, febră sau expectorație cu puroi sau cu sânge, trebuie imediat consultat un medic.
Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prospan soluție nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării, deoarece nu sunt disponibile informații suficiente despre siguranța administrării la gravide și femei care alăptează.
Din motive de siguranță, în timpul sarcinii și alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicația medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic conține sorbitol.
5 ml de lichid (1 plic) conțin 1,9 g de sorbitol echivalent cu 0,16 unități glucidice. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua/utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală pentru adulți și adolescenții peste 12 ani este de un plic (5 ml) de 3 ori pe zi (corespunzător la 105 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Utilizarea la copii
Doza uzuală pentru copii cu vârsta între 6 si 12 ani este de de un plic (5 ml) de 2 ori pe zi (corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Lichidul se administrează nediluat dimineața, (la prânz) și seara. Ambalajul pentru Prospan soluție este sub formă de plic, acesta se poate deschide și utiliza ușor. Conținutul plicului este ușor de administrat. Pentru mai multe detalii pentru utilizarea Prospan soluție din plicuri, urmăriți diagramele de mai jos:
Apăsați ușor plicul Țineți plicul cu fermitate, Înghițiți medicamentul înainte de utilizare. rupeti-l în locul marcat presând plicul până la și deschideti-l golirea acestuia.
Durata tratamentului este funcție de natura și gravitatea afecțiunii clinice. Totuși, chiar și în cazul unei inflamații ușoare a tractului respirator, tratamentul trebuie efectuat cel puțin o săptămână. Pentru a vă asigura că recuperarea dumneavoastră este permanentă și completă, este recomandat să continuați administrarea de Prospan35 mg/5 mlsoluție orala in plic încă 2-3 zile după dispariția simptomelor. Dacă aveți impresia că efectul Prospan35 mg/5 ml soluție orala in plic este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul sau cu farmacistul.
Utilizarea la copii
Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
Dacă utilizați mai mult Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic decât trebuie
A nu se depăși doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantități semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greață, vomă și diaree. Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicația corespunzătoare simptomatologiei.
Dacă uitați să utilizați Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
Nu luați o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensați doza omisă. Continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar pot apărea reacții alergice (lipsa de aer, edem, înroșirea pielii sau mâncărimi) după administrarea medicamentelor care conțin iederă.
Mai puțin frecvent pot apărea la persoane hipersensibile simptome gastrointestinale (stări de greață, vărsături, diaree).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic
- Substanța activă este extract uscat din Hedera helix L.
35 mg extract uscat din Hedera helix L., frunză (Hederae folium) (DER 5 – 7.5:1); solvent de extracție: etanol 30% (m/m) / plic.
- Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, acid citric, sorbitol lichid (cristalizabil), gumă xantan, substanță aromatizantă naturală, maltodextrine din porumb, amidon, ulei de portocală, etanol 96%, levomentol, apă purificată.
Cum arată Prospan 35 mg/5 ml soluție orală în plic și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de lichid ușor opalescent, de culoare slab brună, cu miros de fructe și gust mentolat. Cutie cu 2plicuri, formate din PETP-Al-PEJD (de la exterior spre interior). Un plic conține 5 ml soluție.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Hassen, 61138, Germania
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Salveo România SRL
Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, București, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO}
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025.
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 12868/2019. Descarcă PDF-ul oficial