Prospect: informații pentru utilizator
Prospan 65 mg comprimate efervescente
Extract uscat de frunze de iederă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Prospan comprimate efervescente și pentru ce se utilizează
Prospan comprimate efervescente pentru tuse face parte din grupa: expectorante fără combinații cu antitusive, expectorante, plante
Prospan comprimate efervescente pentru tuse este utilizat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor și pentru inflamații acute ale căilor respiratorii însoțite de tuse. Prospan comprimate efervescente pentru tuse este utilizat pentru tratarea tusei la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie sa vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prospan comprimate efervescente
Nu utilizați Prospan comprimate efervescente:
- dacă sunteți alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- la copii sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Prospan comprimate efervescente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respirație, febră sau expectorație cu puroi sau cu sânge, trebuie sa vă adresați de urgență medicului.
Copii
Copiilor cu vârsta sub 6 ani nu li se administrează Prospan comprimate efervescente.
Prospan comprimate efervescente cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din motive de siguranță, în timpul sarcinii și alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicația medicului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Medicamentul nu influențează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Prospan comprimate efervescente conține sodiu
Un comprimat efervescent conține 6,58 mmol (corespunzător la 151,33 mg) sodiu. Această informație este importantă pentru pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.
Prospan comprimate efervescente conține sorbitol
În caz de intoleranță la fructoză, nu trebuie să utilizați acest medicament. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizați Prospan comprimate efervescente
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală pentru adulți și adolescenții peste 12 ani este de un comprimat efervescent de 2 ori pe zi (corespunzător la 130 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Utilizarea la copii și adolescenți
Doza uzuală pentru copii cu vârsta între 6 si 12 ani este de ½ comprimat efervescent de 3 ori pe zi (corespunzător la 97,5 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic).
Comprimatul se administrează după dizolvare într-un pahar cu apă (aproximativ 200 ml). Se pot folosi atât lichide reci (la temperatură camerei) cât și calde, pentru dizolvarea comprimatelor.
Comprimatele efervescente se pot diviza în doze egale.
Mod de administrare: pentru administrare orală.
Durata tratamentului este funcție de natura și gravitatea afecțiunii clinice; tratamentul trebuie efectuat cel puțin o săptămână, chiar și în cazul inflamațiilor minore ale tractului respirator.
Pentru a asigura succesul terapeutic, tratamentul cu Prospan comprimate efervescente pentru tuse trebuie continuat 2-3 zile după dispariția simptomelor.
Utilizarea la copii
Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.
Dacă utilizați mai mult Prospan comprimate efervescente decât trebuie
A nu se depăși doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantități semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greață, vărsături și diaree. Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicația corespunzătoare simptomatologiei.
Dacă uitați să utilizați Prospan comprimate efervescente
Nu luați o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensați comprimatul efervescent omis. Continuați administrarea conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului.
Dacă încetați să utilizați Prospan comprimate efervescente
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rar pot apărea reacții alergice: dificultate la respirație, edeme (umflături), eritem (înroșire a pielii), prurit (mâncărimi) după administrarea medicamentelor care conțin iederă. La persoane hipersensibile pot apărea foarte rar simptome gastrointestinale.
Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Prospan comprimate efervescente
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Prospan comprimate efervescente
- Substanța activă este extract etanolic 30% (m/m) uscat de frunze de iederă (5-7,5:1) 65 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, simeticonă, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, sorbitol, trigliceride cu lanț mediu, hidroxistearat de macrogolglicerol, aromă de portocale.
Fiecare comprimat efervescent conține 382 mg carbohidrați – corespunzând la 0,03 unități de pâine.
Cum arată Prospan comprimate efervescente și conținutul ambalajului
Prospan comprimate efervescente pentru tuse se prezintă sub formă de comprimate efervescente rotunde, marmorate, de culoare brună, marcate cu șanț median.
Cutie cu 5 folii din Al a câte 2 comprimate efervescente. Cutie cu 10 folii din Al a câte 2 comprimate efervescente
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
{Sigla ENGELHARD Arzneimittel}
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Salveo România SRL
Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, București, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO}
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Acest prospect a fost revizuit în Februarie, 2025.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 7540/2015. Descarcă PDF-ul oficial