Snasilta 50 mg comprimate filmate

Acest medicament conține substanța activă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care scade valoarea glicemiei la pacienții adulți cu diabet zaharat tip 2.

Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă și reduce cantitatea de zahăr produsă în corp.

Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta să scădeți valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest medicament poate fi utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente (insulină, metformin, sulfonilureice sau glitazone) care scad glicemia, pe care este posibil să le luați deja pentru diabet împreună cu un program de alimentație și exerciții fizice.

Ce este diabetul zaharat tip 2? Diabetul zaharat tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organism nu funcționează cum ar trebui. Organismul dumneavoastră poate, de asemenea, produce prea multă glucoză. Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. Aceasta poate duce la probleme medicale grave precum bolile de inimă, bolile de rinichi, orbire, și amputație.

Nu utilizați Snasilta

• dacă sunteți alergic la sitagliptină sau la oricare din componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

La pacienții care utilizează sitagliptină au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).

Dacă observați apariția de vezicule pe piele, acesta poate fi un semn pentru o boală numită pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți utilizarea Snasilta.

Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:

• o boală a pancreasului (cum este pancreatita)
• pietre la vezica biliară (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră. Aceste afecțiuni medicale vă pot crește șansa de a face pancreatită (vezi pct. 4).
• diabet zaharat tip 1
• cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului cu glucoză crescută în sânge, scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături)
• orice probleme la rinichii, din trecut sau din prezent
• o reacție alergică la sitagliptină (vezi pct. 4).

Este puțin probabil ca acest medicament să determine o valoare mică a glucozei în sânge deoarece acesta nu acționează când glucoza din sângele dumneavoastră este mică. Cu toate acestea, atunci când acest medicament este utilizat în asociere cu un medicament sulfonilureic sau cu insulină, poate apărea scăderea glucozei din sânge (hipoglicemie). Este posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza de derivați de sulfoniluree sau de insulină.

Copii și adolescenți

Copiii și adolescenții cu vârsta mai mică de 18 ani nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Medicamentul nu este eficace la copii și adolescenți cu vârsta de la 10 până la 17 ani. Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace atunci când este utilizat la copii cu vârsta mai mică de 10 ani.

Snasilta împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxin (un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și a altor afecțiuni ale inimii). Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinului din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă este utilizat în asociere cu Snasilta.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii.

Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern. Nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate amețeală și somnolență, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea acestui medicament în asociere cu medicamente numite derivați de sulfoniluree sau cu insulină poate determina hipoglicemie, care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, sau lucrul fără un punct de sprijin sigur.

Snasilta conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală recomandată este:

• un comprimat filmat de 100 mg
• o singură dată pe zi
• pe cale orală

Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie doze mai mici (cum sunt cele de 25 mg sau 50 mg).

Puteți utiliza acest medicament cu sau fără alimente și băuturi lichide.

Comprimatele de 50 mg și 10 mg pot fi divizate în doze egale.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande acest medicament singur sau în asociere cu anumite medicamente care scad glucoza din sânge.

Dieta și exercițiile fizice pot ajuta organismul dumneavoastră să își utilizeze mai bine glucoza din sânge. Este important să respectați programul de dietă și exerciții fizice care v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră ca în timp ce luați tratament cu Snasilta.

Dacă utilizați mai mult Snasilta decât trebuie

Dacă utilizați o doză mai mare din acest medicament decât doza care v-a fost recomandată, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Snasilta

Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până când a venit momentul să luați doza următoare, treceți peste doza uitată și reveniți la schema de administrare obișnuită. Nu luați o doză dublă din acest medicament.

Dacă încetați să utilizați Snasilta

Continuați să luați acest medicament atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră, pentru a continua să vă controlați glicemia. Nu trebuie să opriți utilizarea acestui medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. OPRIȚI utilizarea Snasilta și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

• Durere în abdomen severă și persistentă (zona stomacului) care poate ajunge în spate, însoțită sau nu de greață și vărsături, deoarece acestea pot fi semne de inflamație a pancreasului (pancreatită).

Dacă prezentați o reacție alergică gravă (cu frecvență necunoscută), incluzând erupție trecătoare pe piele, urticarie, vezicule pe piele/descuamarea pielii și umflarea feței, buzelor, limbii și faringelui, care pot determina dificultăți de respirație sau înghițire, opriți utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament pentru a vă trata reacția alergică și un medicament diferit pentru diabetul dumneavoastră.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse după adăugarea sitagliptinei la metformin: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): glicemie mică, greață, flatulență, vărsături Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere de stomac, diaree, constipație, somnolență

Unii pacienți au prezentat diferite tipuri de disconfort la stomac când au început să utilizeze împreună sitagliptină și metformin (frecvența de apariție: frecvente).

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu sitagliptină în asociere cu o sulfoniluree și metformin: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): valoare mică a glucozei în sânge

Frecvente: constipație

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptină și pioglitazonă:

Frecvente: flatulență, umflarea mâinilor și picioarelor

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptină în asociere cu pioglitazonă și metformin:

Frecvente: umflarea mâinilor și picioarelor

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptină în asociere cu insulină (cu sau fără metformin):

Frecvente: stare asemănătoare gripei

Mai puțin frecvente: gură uscată

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau numai sitagliptină în cadrul studiilor clinice, sau în timpul utilizării după punerea pe piață singur și/sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice:

Frecvente: glicemie mică, durere de cap, infecție de căi respiratorii superioare, nas înfundat sau cu secreții apoase și durere în gât, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau piciorului

Mai puțin frecvente: amețeală, constipație, mâncărime

Rare: număr redus de trombocite

Frecvență necunoscută: probleme la nivelul rinichilor (uneori necesitând dializă), vărsături, durere articulară, durere musculară, durere de spate, boală pulmonară interstițială, pemfigoid bulos (un tip de vezicule pe piele)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon sau pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA

SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Snasilta

• Snasilta 25 mg comprimate filmate: substanța activă este sitagliptină. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină, echivalent cu 25 mg sitagliptină.
• Snasilta 50 mg comprimate filmate: substanța activă este sitagliptină. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină, echivalent cu 50 mg sitagliptină.
• Snasilta 100 mg comprimate filmate: substanța activă este sitagliptină. Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptină, echivalent cu 100 mg sitagliptină.

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460), calciu hydrogen fosfat (E341), croscarmeloză sodică (E468), stearat de magneziu (E470b) și stearil fumarat de sodiu.

Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)(doar pentru 50 mg)

Cum arată Snasilta și conținutul ambalajului

Snasilta 25 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare bej deschis, marcate cu „S4” pe una dintre fețe și cu ”M” pe cealată parte, cu diametrul de aproximativ 6 mm.

Snasilta 50 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă marcate cu „S5” și o linie mediană pe o față și cu ”M” pe cealată față, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Snasilta 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare bej, marcate cu „S7” și o linie mediană pe o față și cu ”M” pe cealalta față, cu diametrul de aproximativ 10 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Cutii cu blistere care conțin 28, 30, 56 și 98 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Fabricantul

MSN Labs Europe Limited, KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri:

Suedia Snasilta

Republica Cehă Snasilta Ungaria Snasilta 25 mg; 50 mg; 100 mg filmtabletta Polonia Snasilta România Snasilta 25 mg; 50 mg; 100 mg comprimate filmate Slovacia Snasilta 25 mg; 50 mg; 100 mg Bulgaria Snasilta 25 mg; 50 mg; 100 mg филмирани таблетки

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2026.