Solutie Ringer Stada Hemofarm soluție perfuzabilă

Soluția Ringer STADA HEMOFARM soluție perfuzabilă conține substanțele active clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu și face parte din grupul de medicamente soluții perfuzabile pentru dezechilibre hidroelectrolitice.

Indicații terapeutice: Soluția Ringer STADA HEMOFARM este indicată ca tratament de substituție hidroelectrolitică în:

• deshidratări predominant extracelulare (de exemplu în caz de vărsături, diaree, fistule);
• hipovolemie (determinată de șoc hemoragic, arsuri, pierderi hidroelectrolitice perioperatorii).

• Nu utilizați Soluție Ringer STADA HEMOFARM Dacă sunteți allergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• insuficiență cardiacă congestivă;
• hiperhidratare, predominant extracelulară;
• hiperkaliemie, hipercalcemie;
• asociere cu digitalice și diuretice care economisesc potasiu.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Soluție Ringer STADA HEMOFARM, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauții: Această soluție nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. În caz de transfuzii concomitente, sângele și Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie administrate în același dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM există risc de complicații determinate de volumul de soluție și de cantitatea de electroliti administrate. Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienții cu risc. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic și acido-bazic.

Atenționări speciale

Utilizarea soluției necesită supraveghere clinică și biologică, în special la pacienții cu insuficiență renală severă, edeme cu retentie sodată, tratament cu glucocorticoizi și derivați. Deoarece soluția conține potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienții cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficiență renală severă.

Soluție Ringer împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Această soluție nu trebuie administrată prin injectare intramusculară. În caz de transfuzii concomitente, sângele și Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie administrate în același dispozitiv de perfuzie, datorită riscului de coagulare. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM există risc de complicații determinate de volumul de soluție și de cantitatea de electroliti administrate. Poate să apară supraîncărcare circulatorie cu edem pulmonar, îndeosebi la pacienții cu risc. În timpul tratamentului cu Soluție Ringer STADA HEMOFARM este necesară supravegherea echilibrelor hidroelectrolitic și acido-bazic. Utilizarea soluției necesită supraveghere clinică și biologică, în special la pacienții cu insuficiență renală severă, edeme cu retentie sodată, tratament cu glucocorticoizi și derivați. Deoarece soluția conține potasiu, kaliemia trebuie monitorizată în special la pacienții cu risc de hiperkaliemie, de exemplu insuficiență renală severă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, numai dacă este necesar și sub supraveghere atentă a echilibrelor hidroelectrolitice și acido-bazice.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu este cazul.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze și mod de administrare: Doza zilnică maximă se stabilește în funcție de vârstă, greutate și starea clinică a pacientului, precum și de tabloul biologic al acestuia. Doza orientativă la adulți este de 500-1000 ml Soluție Ringer STADA HEMOFARM, în perfuzie intravenoasă lentă, în ritm de 60-70 picături/min; la copii doza se stabileste în funcție de vârstă și greutate corporală.

Mod de administrare

Soluția Ringer STADA HEMOFARM se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, în condiții riguroase de asepsie.

Incompatibilități

Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie administrată prin același dispozitiv de perfuzie cu sângele, deoarece există riscul de coagulare, datorită conținutului în calciu. Soluția Ringer STADA HEMOFARM nu trebuie amestecată cu soluții care conțin carbonați sau fosfați anorganici, datorită riscului de precipitare. În cazul în care Soluția Ringer STADA HEMOFARM trebuie amestecată cu alte medicamente, este obligatoriu să se verifice compatibilitatea, să se asigure sterilitatea și uniformizarea amestecului. După realizarea amestecului, acesta trebuie administrat imediat. Instrucțiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării și manipularea sa Înainte de administrare se verifică flacoanele, care trebuie să fie intacte, iar solutia trebuie să fie limpede. Înainte de utilizare trebuie dezinfectat dopul de cauciuc. Nu se utilizează flacoanele deteriorate, ale caror dopuri au fost perforate anterior sau din care s-a extras lichid. Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului.

Dacă utilizați mai mult Soluție Ringer STADA HEMOFARM decât trebuie

Supradozajul poate determina supraîncărcare lichidiana, dezechilibre hidroelectrolitice, hiperosmolaritate.

Tratamentul constă în întreruperea perfuziei cu Soluție Ringer STADA

HEMOFARM și administrarea de diuretice, de exemplu furosemidă. In caz de oligurie sau anurie pot fi necesare hemodializă sau dializă peritoneală.

Dacă uitați să utilizați Soluție Ringer STADA HEMOFARM

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Soluție Ringer STADA HEMOFARM

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În condițiile utilizării conform recomandărilor de mai sus, cu supravegherea atentă a echilibrelor hidroelectrolitice și acido-bazice, nu există riscul apariției nici unei reacții adverse.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Ce conține Soluție Ringer STADA HEMOFARM

• Substanțele active sunt: clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de potasiu 1000 ml de soluție perfuzabilă conțin: clorură de sodiu 8,60 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g, clorură de potasiu 0,30 g Conținutul în electroliți: g/l mEq/l Na+ 3,38 147,10 K+ 0,16 4,00 Ca++ 0,09 2,25 Cl- 5,52 155,60

Osmolaritatea teoretică: 309 mOsm/l

• Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile

Cum arată Soluție Ringer STADA HEMOFARM și conținutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane monobloc din polietilenă a câte 500 ml soluție perfuzabilă.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, km.6 Timișoara, Județul Timiș, România

Fabricantul*)

S.C. STADA M&D S.R.L. Str. Sfântul Elefterie nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, Cod poștal 050525, București, România

• ) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului

Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021