Prospect: informații pentru utilizator
Soluție Ringer Vioser soluție perfuzabilă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Soluție Ringer Vioser și pentru ce se utilizează
Soluție Ringer Vioser este o soluție electrolitică (soluție sterilă pentru administrare intravenoasă) aparținând unui grup de medicamente implicate în echilibrul hidroelectrolitic din organism. Soluție Ringer Vioser este utilizat:
- pentru aport de apă și electroliți (calciu, potasiu, sodiu, clor);
- ca soluție pentru amestec cu alte medicamente pentru administrare intravenoasă (i.v.) compatibile.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soluție Ringer Vioser
Nu utilizați Soluție Ringer Vioser
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat sau clorură de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Soluție Ringer Vioser.
Anunțați medicul dumneavoastră sau persoana care vă supraveghează tratamentul dacă una din următoarele situații este valabilă pentru dumneavoastră:
- dacă aveți hiperhidratare (prea multă apă în organism)
- soluția nu trebuie administrată simultan cu sângele în acelaș set de perfuzie datorită posibilității apariției coagulării.
Atenționări și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră despre problemele dumneavoastră medicale, în special despre:
- probleme cu inima
- probleme cu rinichii
- concentrații crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie)
- concentrații crescute de sodiu în sânge (hipernatriemie)
- concentrații crescute de clor în sânge (hipercloremie)
- umflături (edeme)
- alergii (la alimente și în special la medicamente)
Soluție Ringer Vioser împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală în special:
- comprimate pentru eliminarea apei (exemplu furosemid, hidroclorotiazidă), comprimate pentru eliminarea apei care economisesc potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren)
- digoxină.
Nu începeți să utilizați și nu opriți tratamentul cu oricare medicament fără aprobarea medicului dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc restricții de utilizare în timpul sarcinii și alăptării dacă balanța hidro-electrolitică este monitorizată corect și frecvent, iar dozele sunt adaptate necesităților fiziologice.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să vi se administreze Soluție Ringer Vioser
Medicul dumneavoastră va decide doza și modul de administrare. Doza, concentrația soluției și viteza de administrare variază în funcție de necesarul de lichide și electroliți al organismului dumneavoastră..
Soluție Ringer Vioser se administrează de obicei sub formă de perfuzie în cabinetul medicului dumneavoastră sauîn spital.
Teste de laborator incluzând concentrația de electroliți în sânge, pot fi efectuate pentru monitorizarea evoluției stării dumneavoastră sau pentru a verifica reacțiile adverse.
Pentru unică utilizare. Flaconul cu soluție neutilizată trebuie îndepărtat imediat după utilizare. Toate amestecurile trebuie făcute în condiții de asepsie, imediat înainte de începerea perfuziei.
Informația din acest prospect este restrânsă. Nu conține toate informațiile despre Soluție Ringer Vioser soluție perfuzabilă.
Dacă vi s-a administrat mai mult Soluție Ringer Vioser decât trebuie Dacă suspectați un supradozaj anunțați imediat aceasta la camera de gardă. Simptomele supradozajului includ tulburări de respirație sau umflături (edeme).
Dacă s-a omis să vi se administreze Soluție Ringer Vioser Dacă administrarea dozei dumneavoastră s-a întrerupt sau oprit în mod accidental, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să utilizați Soluție Ringer Vioser
Nu întrerupeți niciun tratament fără aprobarea medicului dumneavoastră. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, nu apar reacții adverse dacă administrarea medicamentului este adaptată corect scopului propus. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele reacții adverse: frison, greață, vărsături.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Soluție Ringer Vioser
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Soluție Ringer Vioser
- Substanțele active sunt
- Clorură de potasiu
- Clorură de calciu dihidrat
- Clorură de sodiu 1000 ml soluție perfuzabilă conțin clorură de potasiu 0,3 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g și clorură de sodiu 8,6 g.
- Celelalte componente sunt acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluție Ringer Vioser și conținutul ambalajului
Soluție Ringer Vioser soluție perfuzabilă este o soluție limpede incoloră.
Cutie cu 10 flacoane din PE conținând 1000 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PE conținând 500 ml soluție perfuzabilă
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Vioser S.A. 9thkm Trikala-Larissa Nt. Rd., 42 100 Trikala, Grecia telefon: +30 24310 83441 fax: +30 24310 83550
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 11178/2018. Descarcă PDF-ul oficial