Takhzyro 300 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut

TAKHZYRO conține substanța activă numită lanadelumab.

Pentru ce se utilizează TAKHZYRO

TAKHZYRO este un medicament utilizat la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, pentru prevenirea episoadelor de angioedem la pacienții cu angioedem ereditar (AEE).

Ce este angioedemul ereditar (AEE)

AEE este o afecțiune care se transmite în familie. Având această afecțiune, sângele pacienților nu conține suficientă proteină numită „inhibitor C1” sau inhibitorul C1 nu funcționează în mod corect. Acest lucru creează prea multă „kalikreină plasmatică”, iar aceasta, la rândul ei, produce concentrații mari de „bradikinină” în sânge. O concentrație prea mare de bradikinină provoacă simptomele de AEE, precum umflare și dureri la nivelul:

• mâinilor și picioarelor
• feței, pleoapelor, buzelor sau limbii
• cavității vocale (laringe), lucru ce poate împiedica respirația
• organelor genitale

Cum funcționează TAKHZYRO

TAKHZYRO este un tip de proteină care blochează activitatea kalikreinei plasmatice. Acest lucru ajută la reducerea cantității de bradikinină din sânge și previne simptomele de AEE.

Nu utilizați TAKHZYRO

În cazul în care sunteți alergic la lanadelumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții

• Înainte să utilizați TAKHZYRO, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• În cazul în care aveți o reacție alergică severă la TAKHZYRO, cu manifestări cum sunt erupție pe piele, apăsare în piept, respirație șuierătoare sau bătăi rapide ale inimii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Păstrarea unei evidențe

Se recomandă cu fermitate ca de fiecare dată când aveți o doză de TAKHZYRO să scrieți numele și numărul lotului medicamentului. Astfel puteți ține evidența loturilor utilizate.

Teste de laborator

Înainte de efectuarea unor teste de laborator pentru măsurarea coagulării sângelui dumneavoastră spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați TAKHZYRO. Trebuie să faceți acest lucru deoarece medicamentul TAKHZYRO prezent în sânge poate interfera cu unele teste de laborator, cauzând rezultate incorecte.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea de TAKHZYRO pentru copii cu vârsta sub 2 ani deoarece medicamentul nu a fost studiat la această grupă de vârstă.

TAKHZYRO împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu se cunoaște ca TAKHZYRO să afecteze alte medicamente sau să fie afectat de alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră său sau farmacistului pentru recomandări înainte de a începe utilizarea de TAKHZYRO. Există informații limitate cu privire la siguranța utilizării de TAKHZYRO în timpul sarcinii și în timpul alăptării. Ca măsură de precauție, se recomandă să evitați utilizarea de lanadelumab în timpul sarcinii și alăptării. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării acestui medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce sau de a folosi utilaje.

TAKHZYRO conține sodiu

Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per stilou injector (pen) preumplut, adică practic „nu conține sodiu”.

TAKHZYRO conține polisorbat 80

Acest medicament conține 0,2 mg de polisorbat 80 în fiecare stilou injector (pen) preumplut, echivalent cu 0,1 mg/ml. Polisorbații pot cauza reacții alergice. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți orice fel de alergii cunoscute.

TAKHZYRO este furnizat în stilouri injectoare (pen) preumplute pentru o singură utilizare, sub formă de soluție gata de administrare. Tratamentul dumneavoastră va fi început și gestionat sub supravegherea unui medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu AEE.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigur sau dacă aveți alte întrebări privind utilizarea acestui medicament.

Cantitatea de TAKHZYRO care trebuie utilizată

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și sub 18 ani:

Doza inițială recomandată este de 300 mg lanadelumab la fiecare 2 săptămâni. Dacă nu ați avut niciun episod pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate modifica doza la 300 mg lanadelumab la fiecare 4 săptămâni, mai ales dacă aveți o greutate corporală mică.

La pacienții cu greutate corporală sub 40 kg, poate fi luată în considerare și o doză inițială de 150 mg lanadelumab o dată la 2 săptămâni. Cu toate acestea, trebuie utilizată seringa preumplută de 150 mg deoarece stiloul injector (pen) preumplut de 300 mg nu poate fi utilizat pentru administrarea a 150 mg lanadelumab.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și mai puțin de 12 ani:

Doza recomandată depinde de greutatea corporală și trebuie administrată doar cu o seringă preumplută sau o fiolă. Stiloul injector (pen) preumplut nu a fost studiat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și mai puțin de 12 ani, și astfel nu trebuie utilizat.

Modul de injectare a medicamentului TAKHZYRO

Dacă vă injectați TAKHZYRO singur sau dacă vi-l injectează persoana care are grijă de dumneavoastră, dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să citească cu atenție și să urmeze instrucțiunile de la pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare”.

• TAKHZYRO este destinat injectării sub piele („injecție subcutanată”).
• Injecția poate fi administrată fie de dumneavoastră, fie de persoana care are grijă de dumneavoastră, pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste
• Un medic, un farmacist sau o asistentă medicală trebuie să vă arate modul de preparare și injectare corectă a medicamentului TAKHZYRO înainte să-l utilizați pentru prima dată. Nu vă injectați singur și nu lăsați altă persoană să vă injecteze înainte de a fi instruiți cum să injectați medicamentul.
• Administrați TAKHZYRO cu stiloul injector (pen) preumplut în țesutul gras de la nivelul burții (abdomen), coapsei sau părții superioare a brațului.
• Injectați medicamentul în alt loc de fiecare dată.
• Folosiți fiecare stilou injector (pen) preumplut de TAKHZYRO o singură dată.

Dacă utilizați mai mult TAKHZYRO decât trebuie

Informați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă vi s-a administrat prea mult TAKHZYRO.

Dacă uitați să utilizați TAKHZYRO

Dacă omiteți o doză de TAKHZYRO, injectați doza cât mai curând posibil. Este posibil să fie necesar ca următoarea doză programată să fie ajustată pe baza frecvenței de administrare a dozelor prevăzute pentru a asigura:

• cel puțin 10 zile între utilizarea dozelor pentru pacienții cu schemă terapeutică cu administrare o dată la 2 săptămâni,
• cel puțin 24 de zile între utilizarea dozelor pentru pacienții cu schemă terapeutică cu administrare o dată la 4 săptămâni.

Dacă nu sunteți sigur când trebuie să injectați TAKHZYRO după o doză omisă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă încetați să utilizați TAKHZYRO

Este important să continuați să vă injectați TAKHZYRO conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți o reacție alergică severă la TAKHZYRO cu manifestări cum sunt erupție pe piele, apăsare în piept, respirație șuierătoare sau bătăi rapide ale inimii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse.

Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):

• Reacții la locul administrării injecției - simptomele includ dureri, înroșire a pielii, apariția unei vânătăi, disconfort, umflare, sângerare, mâncărime, întărire a pielii, furnicături, încălzire, erupție trecătoare pe piele și urticarie.

Frecvente (pot afecta maximum 1 din 10 persoane):

• Reacții alergice, inclusiv mâncărimi, disconfort și furnicături la nivelul limbii
• Amețeală, senzație de leșin
• Erupție în relief pe piele
• Dureri musculare
• Analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

TAKHZYRO 300 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut

A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C). A nu se congela. A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Stilourile preumplute pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C pentru o perioadă unică de 14 zile, însă fără a se depăși data expirării.

Nu introduceți din nou TAKHZYRO în frigider, după ce a fost păstrat o perioadă la temperatura camerei.

Când un stilou injector (pen) preumplut dintr-un ambalaj multiplu este scos de la frigider, puneți stilourile injectoare (pen) preumplute rămase înapoi în frigider până la următoarea administrare, când va fi nevoie de ele.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne de deteriorare, precum particule în stiloul injector (pen) preumplut sau modificarea culorii soluției injectabile.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține TAKHZYRO

• Substanța activă este lanadelumab. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține lanadelumab 300 mg în 2 ml soluție.
• Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat (E339), acid citric monohidrat (E330), histidină, clorură de sodiu, polisorbat 80 (E433) și apă pentru preparate injectabile - vezi pct. 2 „TAKHZYRO conține sodiu” și „TAKHZYRO conține polisorbat 80”.

Cum arată TAKHZYRO și conținutul ambalajului

TAKHZYRO este furnizat ca o soluție injectabilă limpede, incoloră până la slab gălbuie, într-un stilou injector (pen) preumplut.

TAKHZYRO este disponibil sub formă de:

• un ambalaj ce conține o cutie cu un stilou injector (pen) preumplut de 2 ml
• un ambalaj ce conține o cutie cu două stilouri injectoare (pen) preumplute de 2 ml
• ambalaje multiple ce conțin 3 cutii, fiecare cutie conținând două stilouri injectoare (pen) preumplute de 2 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Takeda Belgium NV Takeda, UAB Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel.: +370 521 09 070 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

България Luxembourg/Luxemburg Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika Magyarország Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft. Tel.: + 420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Danmark Malta Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd Tlf.: +45 46 77 10 10 Tel.: +356 21419070 medinfoEMEA@takeda.com safety@drugsalesltd.com

Deutschland Nederland Takeda GmbH Takeda Nederland B.V. Tel.: +49 (0)800 825 3325 Tel.: +31 20 203 5492 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Eesti Norge Takeda Pharma OÜ Takeda AS Tel.: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα Österreich Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tηλ: +30 210 6387800 Tel.: +43 (0) 800-20 80 50 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

España Polska Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel.: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

France Portugal Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tél: + 33 1 40 67 33 00 Tel.: + 351 21 120 1457 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Hrvatska România Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Ireland Slovenija Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel.: 1800 937 970 Tel.: + 386 (0) 59 082 480 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000 Tel.: +421 (2) 20 602 600 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Italia Suomi/Finland Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy Tel.: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Κύπρος Sverige Proton Medical (Cyprus) Ltd Takeda Pharma AB

Τηλ: +357 22866000 Tel.: 020 795 079 admin@protoncy.com medinfoEMEA@takeda.com

Latvija Takeda Latvia SIA

Tel: +371 67840082 medinfoEMEA@takeda.com

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: https://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.

7. Instrucțiuni de utilizare

Asigurați-vă că citiți, înțelegeți și urmați instrucțiunile de utilizare înainte de injectarea TAKHZYRO. Contactați profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății în cazul în care aveți întrebări.

Scopul utilizării

Stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO este un dispozitiv de injectare cu ac cu doză fixă (300 mg/2 ml), gata de administrare și pentru o singură utilizare, pentru administrarea subcutanată a medicamentului de către profesioniștii din domeniul sănătății, persoane care au grijă de pacienți sau prin auto-administrare (pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste).

Păstrarea stiloului injector (pen) preumplut TAKHZYRO

• Păstrați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO în frigider la temperaturi între 2 °C și 8 °C. Nu congelați.
• Păstrați TAKHZYRO în cutia originală pentru a proteja stiloul injector (pen) preumplut de lumină.
• Stilourile injectoare (pen) preumplute îndepărtate din frigider trebuie păstrate la temperaturi sub 25 °C și utilizate în decurs de 14 zile. A nu se reintroduce TAKHZYRO în frigider, după ce stiloul a fost lăsat o perioadă la temperatura camerei.
• După ce un stilou injector (pen) preumplut este scos dintr-un ambalaj multiplu, puneți stilourile injectoare (pen) preumplute rămase înapoi în frigider în ambalajul original până la următoarea utilizare, când va fi nevoie de ele.
• Aruncați (eliminați) stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO dacă nu a fost ținut în frigider mai mult de 14 zile, dacă a fost congelat sau dacă nu a fost păstrat în ambalajul original, protejat de lumină.
• Nu agitați TAKHZYRO.
• Nu păstrați TAKHZYRO și niciun alt medicament la îndemâna copiilor.

Stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO (Figura A) este pentru o singură utilizare.

Stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO înainte și după utilizare.

După utilizare

Înainte de utilizare Fereastră de vizualizare magenta (injectare completă) Fereastră de vizualizare (cu medicament înăuntru) Capac de protecție Piston gri Piston gri Capac de protecție Corpul stiloului Corpul stiloului Capacul Acul ascuns Data de aculuir după injectare expirare

Figura A

Pregătirea pentru injectare

Pasul 1 – Pregătirea stiloului injector (pen) preumplut

Scoateți cutia cu stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO din frigider cu 30 de minute înainte de injectare.

• Nu utilizați în cazul în care sigiliul cutiei este deschis sau rupt.
• Medicamentul dumneavoastră este sensibil la temperaturi ridicate. Nu utilizați surse de încălzire, cum ar fi un cuptor cu microunde sau apa caldă, pentru a încălzi stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO.

Așteptați de minute

Pasul 2 – Pregătiți consumabilele

Pregătiți un tampon cu alcool, un tampon de vată sau tifon, un plasture și un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite (Figura B) și așezați-le pe o suprafață curată și plană dintr-o zonă bine iluminată. Aceste elemente nu sunt incluse în ambalajul TAKHZYRO.

Tampon cu Tampon de vată alcool sau tifon

Plasture Recipient pentru obiecte ascuțite

Figura B

Pasul 3 – Scoateți stiloul injector (pen) preumplut

Deschideți cutia. Țineți corpul stiloului și scoateți stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO din tavă (Figura C).

• Nu îndepărtați capacul fără filet al acului înainte de a fi pregătit să injectați.
• Nu atingeți sau nu împingeți capacul acului înainte de a fi pregătit să injectați.

Figura C

Pasul 4 – Spălați-vă pe mâini

Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun (Figura D). Uscați-vă complet pe mâini.

• Nu atingeți nicio suprafață sau parte a corpului după ce v-ați spălat pe mâini înainte de injecție.

Figura D

Pasul 5 – Verificați data expirării

Verificați data expirării (EXP) de pe corpul stiloului injector (pen) (Figura E).

• Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO în cazul în care data expirării a fost depășită. Dacă stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO este expirat, aruncați-l (eliminați-l) într-un recipient pentru obiecte ascuțite și contactați profesionistul din domeniul sănătății.

EXP: LL AAAA

EXP: LL AAAA

Figura E

Pasul 6 – Inspectați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO

Inspectați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO pentru orice defecțiune. Verificați fereastra de vizualizare (Figura F) și asigurați-vă că medicamentul este incolor până la slab gălbui.

• Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO dacă stiloul este deteriorat sau crăpat.
• Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO dacă medicamentul și-a schimbat culoarea, este tulbure sau prezintă fragmente sau particule.
• Este posibil să observați bule de aer în stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO. Acest lucru este normal și nu vă va afecta doza.

Dacă nu puteți utiliza stiloul injector (pen) preumplut, contactați profesionistul din domeniul sănătății.

EXP: LL AAAA

Figura F

Alegeți și pregătiți locul injecției

Pasul 7 – Alegeți locul injecției

Stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO trebuie injectat numai în următoarele locuri (Figura G pentru auto-injectare și Figura H pentru injectare administrată de îngrijitor):

• zona stomacului (abdomen)
• coapse
• părțile superioare ale brațelor (numai dacă profesionistul din domeniul sănătății sau persoana care vă îngrijește vă administrează injecția)
• Nu injectați într-o zonă a corpului dumneavoastră în care pielea este iritată, înroșită, cu vânătăi sau infectată.
• Zona pe care o alegeți pentru injecție trebuie să fie la o distanță de cel puțin 5 cm de orice cicatrice sau de buric (ombilic).

Important: Schimbați locul injecției pentru a menține pielea sănătoasă. Fiecare injecție nouă trebuie administrată la o distanță de minimum 2,5 cm de ultimul loc utilizat.

Auto-injectare Injecție administrată de îngrijitor

Părțile superioare ale brațelor (utilizate numai de către îngrijitor)

Zona Zona stomacului stomacului (abdomen) (abdomen)

Coapse Coapse

Figura G Figura H

Pasul 8 – Curățați locul de injectare

Curățați locul de injectare cu un tampon cu alcool și lăsați-l să se usuce complet (Figura I).

• Nu ventilați și nu suflați pe locul curat.
• Nu atingeți din nou această zonă înainte de a vă administra injecția.

Figura I

Pasul 9 – Scoateți capacul de protecție

Țineți bine de partea din mijloc a stiloului injector (pen) preumplut TAKHZYRO cu o mână, iar cu cealaltă mână, trageți capacul de protecție până este scos (Figura J).

• Acul este protejat cu un capac.
• Puteți observa câteva picături de lichid ieșind din ac. Acest lucru este normal și nu va afecta doza dumneavoastră de TAKHZYRO.
• Stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO este pregătit pentru injectare după ce capacul de protecție este îndepărtat.
• Nu atingeți și nu împingeți capacul acului până când nu sunteți pregătit să injectați.
• Nu repuneți capacul pe stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO.

Figura J

Pasul 10 – Eliminați capacul de protecție

Aruncați (eliminați) capacul de protecție în coșul de deșeuri sau în recipientul pentru obiecte ascuțite (Figura K).

• Nu repuneți capacul pe stilou pentru a evita rănirea cu vârful acului.

Figura K

Injectați TAKHZYRO

Pasul 11 – Țineți stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO și ciupiți pielea

Țineți stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO cu o mână astfel încât să puteți vedea fereastra de vizualizare în timp ce administrați injecția (Figura L).

Cu cealaltă mână, prindeți cu grijă aproximativ 2,5 cm de piele din locul injecției curățat (Figura M).

• Continuați să țineți prinsă pielea până când injecția este finalizată și acul este îndepărtat.
• Nu apăsați capacul acului pe piele înainte să fiți pregătit să injectați.

Figura L Figura M

Pasul 12 – Așezați stiloul pe locul injecției

Așezați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO pe pielea dumneavoastră la un unghi de 90 de grade pe locul ales pentru injecție (Figura N).

• Nu împingeți stiloul în jos înainte să fiți pregătit să injectați.
• Țineți stiloul astfel încât să puteți vedea fereastra de vizualizare.

90°

Figura N

Pasul 13 – Injectați TAKHZYRO

Apăsați ferm stiloul în jos și țineți apăsat. Astfel acul va fi introdus și va începe injectarea (Figura O).

Injecția dumneavoastră poate dura până la 25 de secunde.

• Veți auzi un „clic” atunci când injectarea începe.
• Veți auzi un al doilea „clic” – acesta nu reprezintă finalizarea injectării.
• Continuați să țineți apăsat cu o presiune constantă, până când fereastra de vizualizare este umplută complet cu culoarea magenta.
• Înainte de a îndepărta stiloul de pe piele, asigurați-vă că fereastra de vizualizare este umplută cu culoarea magenta. Aceasta înseamnă că vi s-a administrat doza completă (Figura O).
• Pistonul gri este încă vizibil în fereastra de vizualizare după ce injectarea este completă. Acest lucru este normal și nu va afecta doza dumneavoastră.
• Dacă fereastra de vizualizare nu este umplută complet cu culoarea magenta, contactați profesionistul dumneavoastră în domeniul sănătății.

Apăsați și țineți apăsat Continuați să țineți Țineți și verificați

Primul Al doilea Verificați clic clic fereastra

Începutul injectării Injectare în curs Injectare completă

Figura O

Pasul 14 – Îndepărtați stiloul

Ridicați încet stiloul dumneavoastră de pe locul injecției. Capacul acului va acoperi întregul ac (Figura P).

• Eliberați porțiunea de piele.
• Nu frecați locul injecției. Este posibil să existe o sângerare minoră în locul injecției. Acest lucru este normal.
• Presați tamponul de vată sau tifon pe locul injecției și acoperiți cu un plasture, dacă este cazul.

Figura P

Aruncați (eliminați) stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO

Pasul 15 – Eliminați într-un recipient pentru obiecte ascuțite

Puneți stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO utilizat într-un recipient pentru obiecte ascuțite imediat după utilizare (Figura Q):

• Pentru a evita să vă înțepați cu acul, nu puneți la loc capacul stiloului.
• Nu reutilizați stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO și niciunul dintre articolele pentru injecție.
• Nu aruncați (eliminați) stiloul injector (pen) preumplut TAKHZYRO în coșul de deșeuri menajere.
• Nu atingeți acul.

Important: nu lăsați niciodată recipientul pentru obiecte ascuțite la îndemâna copiilor.

Figura Q