Tremfya 100 mg soluție injectabilă în seringă preumplută

Tremfya conține substanța activă guselkumab, care este un tip de proteină numită anticorp monoclonal.

Acest medicament acționează prin blocarea activității unei proteine numite IL-23, care este prezentă în cantități mari la persoanele cu psoriazis, artrită psoriazică, colită ulcerativă și boală Crohn.

Psoriazisul în plăci

Adulți Tremfya se folosește pentru tratamentul adulților diagnosticați cu „psoriazis în plăci“ o boală inflamatorie care afectează pielea și unghiile, în formele moderate până la severe.

Tremfya poate îmbunătăți starea pielii și aspectul unghiilor și poate reduce simptomele cum ar fi descuamarea, decojirea, exfolierea, mâncărimea, durerea și senzația de arsură.

Copii

Tremfya se folosește pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 ani și peste diagnosticați cu forme moderate până la severe de psoriazis în plăci, o boală inflamatorie care afectează pielea.

Tremfya poate îmbunătăți starea pielii și poate reduce semnele și simptomele, cum ar fi descuamarea și înroșirea.

Artrită psoriazică

Tremfya este utilizat pentru a trata o afecțiune numită „artrită psoriazică”, o boală inflamatorie a articulațiilor însoțită adeseori de psoriazis în plăci. Dacă aveți artrită psoriazică, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la aceste medicamente nu este suficient de bun sau în cazul în care manifestați o intoleranță, vi se va administra Tremfya pentru a reduce semnele și simptomele bolii. Tremfya poate fi utilizat singur sau împreună cu un alt medicament numit metotrexat.

Utilizarea Tremfya în artrita psoriazică vă va aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, încetinirea deteriorării cartilajului și osului articulațiilor și îmbunătățirea capacității de a desfășura activități zilnice normale.

Colită ulcerativă

Tremfya este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu colită ulcerativă, o boală inflamatorie intestinală, formele moderate până la severe. Dacă aveți colită ulcerativă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la tratamente nu este suficient de bun sau dacă nu puteți tolera aceste medicamente, vi se poate administra Tremfya.

Utilizarea Tremfya în colita ulcerativă vă poate aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, inclusiv a scaunelor cu sânge, a nevoii urgente de a merge la toaletă și a numărului de ori în care mergeți la toaletă, a durerilor abdominale și a inflamației mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot îmbunătăți capacitatea de a efectua activități zilnice normale și pot reduce oboseala.

Boală Crohn

Tremfya este utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu boală Crohn, o boală inflamatorie intestinală, formele moderate până la severe. Dacă aveți boală Crohn, vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă răspunsul dumneavoastră la tratamentenu este suficient de bun sau dacă nu puteți tolera aceste medicamente, vi se poate administra Tremfya.

Utilizarea Tremfya în boala Crohn vă poate aduce beneficii prin reducerea semnelor și simptomelor bolii, cum ar fi diareea, durerea abdominală și inflamația mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot îmbunătăți capacitatea de a efectua activități zilnice normale și pot reduce oboseala.

Nu utilizați Tremfya

• dacă sunteți alergic la guselkumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă suspectați că sunteți alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tremfya.
• Dacă aveți o infecție activă, incluzând tuberculoză activă

Atenționări și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Tremfya:

• dacă urmați tratament pentru o infecție;
• dacă aveți o infecție care nu trece sau care revine;
• dacă aveți tuberculoză sau ați intrat în contact cu cineva care are tuberculoză;
• dacă credeți că aveți o infecție sau dacă aveți simptomele unei infecții (vezi mai jos la „Atenție la infecții și reacții alergice“);
• dacă ați fost vaccinat recent sau urmează să fiți vaccinat în timpul tratamentului cu Tremfya.

Copiii trebuie să aibă efectuate vaccinurile corespunzătoare vârstei înainte de inițierea tratamentului cu Tremfya.

Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a utiliza Tremfya.

La recomandarea medicului dumneavoastră, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge înainte de a începe să luați Tremfya precum și în timpul tratamentului, pentru a verifica dacă aveți niveluri ridicate de enzime hepatice, la cererea medicului dumneavoastră. Creșteri ale enzimelor hepatice pot apărea mai frecvent la pacienții cărora li se administrează Tremfya la interval de 4 săptămâni decât celor cărora li se administrează Tremfya la interval de 8 săptămâni (vezi „Cum să utilizați Tremfya” la punctul 3).

Atenție la infecții și reacții alergice

Tremfya are potențialul de a determina reacții adverse grave, inclusiv reacții alergice și infecții. În timpul tratamentului cu Tremfya trebuie să fiți atent la semnele acestor afecțiuni.

Semnele și simptomele de infecție pot include febră sau simptome asemănătoare gripei; dureri musculare; tuse; dificultăți la respirație; senzație de arsură la urinat sau urinat mai des decât de obicei; prezență a sângelui în flegmă (mucus); scădere în greutate; diaree sau durere de stomac; piele caldă, roșie sau dureroasă sau iritații pe corp care sunt diferite de psoriazis.

Reacții alergice grave au apărut la tratamentul cu Tremfya. Simptomele pot include umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau la respirație, amețeală sau vertij sau urticarie (vezi „Reacții adverse posibile” la pct. 4).

Opriți tratamentul cu Tremfya și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la medic imediat ce observați orice semne care sugerează o posibilă reacție alergică gravă sau o infecție.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani cu psoriazis în plăci sau copiilor cu vârsta sub 18 ani cu artrită psoriazică, colită ulcerativă sau boală Crohn, deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.

Tremfya împreună cu alte medicamente

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
• dacă ați fost vaccinat recent sau urmează să fiți vaccinat. Unele vaccinuri (numite vaccinuri cu virus viu) nu sunt permise în timpul tratamentului cu Tremfya.

Sarcina și alăptarea

• Tremfya nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute. Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitați să rămâneți gravidă și trebuie să folosiți metode adecvate de contracepție, în timpul tratamentului cu Tremfya și timp de cel puțin 12 săptămâni de la ultima doză de Tremfya. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați.

Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veți decide dacă veți alăpta sau dacă veți utiliza Tremfya.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Este puțin probabil ca Tremfya să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Tremfya conține polisorbat 80 Acest medicament conține 0,5 mg de polisorbat 80 per seringă preumplută, echivalent cu 0,5 mg/ml. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Ce cantitate de Tremfya se administrează și cât timp

Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să utilizați Tremfya.

Psoriazis în plăci

Adulți

• Doza este de 100 mg (conținutul unei seringi preumplute) administrată injectabil sub piele (injecție subcutanată). Injecția vă va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
• După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni.

Copii

• Pentru copiii cu greutate corporală de 40 kg sau peste, doza este de 100 mg (conținutul unei seringi preumplute) administrată injectabil sub piele (injecție subcutanată). Aceasta poate fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
• Pentru copiii cu greutate corporală sub 40 kg, este disponibil un stilou injector (pen) preumplut de 45 mg/0,45 ml.
• După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni.

Artrita psoriazică

• Doza este de 100 mg (conținutul unei seringi preumplute) administrată injectabil sub piele (injecție subcutanată). Injecția vă va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.
• După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni. La unii pacienți, după prima doză, Tremfya poate fi administrat la interval de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră va decide cât de des vi se poate administra Tremfya.

Colita ulcerativă

Inițierea tratamentului: Tratamentul poate fi administrat fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin administrare subcutanată:

• Perfuzie intravenoasă: Prima doză de Tremfya este de 200 mg și va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală prin perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă de la nivelul brațului). După prima doză, vi se va administra o a doua doză 4 săptămâni mai târziu și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.
• Administrare subcutanată: Prima doză de Tremfya este de 400 mg și va fi administrată sub piele (injecție subcutanată) în diferite locuri ale corpului. După prima doză, veți utiliza o a doua doză 4 săptămâni mai târziu și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.

Tratament de întreținere: O doză de întreținere de Tremfya 100 mg sau 200 mg va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră va decide ce doză de întreținere veți primi:

• o doză de 100 mg va fi administrată la un interval de 8 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 8 săptămâni.
• o doză de 200 mg va fi administrată la un interval de 4 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 4 săptămâni.

Boala Crohn

Inițierea tratamentului: Tratamentul poate fi administrat fie prin perfuzie intravenoasă, fie prin administrare subcutanată:

• Perfuzie intravenoasă: prima doză de Tremfya este de 200 mg și va fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală prin perfuzie intravenoasă (picurare într-o venă de la nivelul brațului). După prima doză, vi se va administra o a doua doză după 4 săptămâni și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.
• Administrare subcutanată: prima doză de Tremfya este de 400 mg și va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată), în diferite părți de la nivelul corpului. După prima doză, vi se va administra o a doua doză după 4 săptămâni și apoi o a treia doză după încă 4 săptămâni.

Tratament de întreținere: O doză de întreținere de Tremfya 100 mg sau 200 mg va fi administrată prin injectare sub piele (injecție subcutanată). Medicul dumneavoastră va decide ce doză de întreținere vi se va administra:

• o doză de 100 mg va fi administrată la un interval de 8 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 8 săptămâni.
• o doză de 200 mg va fi administrată la un interval de 4 săptămâni de la a treia doză de inițiere a tratamentului și apoi la interval de 4 săptămâni.

Puteți decide, împreună cu medicul dumneavoastră, să vă autoadministrați Tremfya, caz în care, veți fi instruit corespunzător cum să vă autoadministrați injectabil Tremfya. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți orice întrebări referitoare la autoadministrarea injecției. Este important să nu încercați să vă administrați injecția până când medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă instruiește în acest sens.

Copiii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să-și autoadministreze Tremfya. Medicul dumneavoastră poate decide că îngrijitorul dumneavoastră vă poate administra Tremfya după ce a fost instruit în mod corespunzător cu privire la modul de administrare a injecției cu Tremfya.

Pentru instrucțiuni detaliate despre modul cum să utilizați Tremfya, citiți cu atenție „Instrucțiunile de utilizare“, care sunt incluse în ambalaj.

Dacă utilizați Tremfya mai mult decât trebuie

Dacă ați utilizat mai mult Tremfya decât trebuie sau dacă doza v-a fost administrată mai devreme decât a fost recomandat, informați medicul.

Dacă uitați să utilizați Tremfya

Dacă ați uitat să administrați injectabil o doză din Tremfya, informați medicul.

Dacă încetați să utilizați Tremfya

Nu opriți tratamentul cu Tremfya, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul, este posibil ca simptomele dumneavoastră să revină.

Dacă mai aveți întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Opriți tratamentul cu Tremfya și spuneți medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la medic imediat dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Reacții alergice grave posibile (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – semnele și simptomele pot include:

• dificultăți la respirație sau înghițire
• umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
• mâncărime severă a pielii, cu erupții roșiatice pe piele sau umflături
• amețeală, tensiune arterială mică sau vertij

Alte reacții adverse Următoarele reacții adverse sunt toate ușoare până la moderate. În cazul în care oricare dintre aceste reacții adverse devine severă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• infecții ale căilor respiratorii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap
• durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
• diaree
• creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
• erupție trecătoare pe piele
• înroșire, iritare sau durere la locul injectării

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

• scădere a numărului unui tip de leucocite numite neutrofile
• infecții cu virusul herpes simplex
• infecție fungică la nivelul pielii, de exemplu între degetele de la picioare (de exemplu, afecțiunea numită „picior de atlet“)
• infecție gastrointestinală (gastroenterită)
• urticarie

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• reacție alergică

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta seringii și pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra seringa preumplută în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.

A nu se agita.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conține particule mari. Înainte de utilizare, scoateți cutia din frigider, țineți seringa preumplută în ambalajul original și lăsați-o să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute.

Acest medicament este destinat unei singure utilizări. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Tremfya

• Substanța activă este guselkumab. Fiecare seringă preumplută conține guselkumab 100 mg în 1 ml de soluție.
• Celelalte componente sunt histidină, monohidrat monoclorhidrat de histidină, polisorbat 80 (E433), sucroză și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Tremfya conține polisorbat 80”).

Cum arată Tremfya și conținutul ambalajului

Tremfya este o soluție injectabilă (injecție) limpede, incoloră până la ușor gălbuie. Este disponibilă în ambalaje care conțin o seringă preumplută și în ambalaje multiple conținând 2 cutii, fiecare conținând 1 seringă preumplută. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Fabricantul

Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 2333CB Leiden Olanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88 janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11 jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858 janssenhu@its.jnj.com

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 45 94 8282 Tel: +356 2397 6000 jacdk@its.jnj.com

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Tel: 0 800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111 jancil@its.jnj.com janssen@jacnl.jnj.com

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS

Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300

Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 contacto@its.jnj.com

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 medisource@its.jnj.com

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 jjsafety@JNJCR.JNJ.com

Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00 medinfo@its.jnj.com JNJ-SI-safety@its.jnj.com

Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 janssenita@its.jnj.com jacfi@its.jnj.com

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB

Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: https://www.ema.europa.eu.

Instrucțiuni de utilizare

Tremfya Seringă preumplută 100 mg

DISPOZITIV PENTRU O SINGURĂ UTILIZARE

Important Dacă medicul dumneavoastră decide că vă puteți autoinjecta Tremfya sau o persoană care vă îngrijește vă poate administra injecțiile cu Tremfya la domiciliu, trebuie să fiți instruit asupra modului corect de pregătire și administrare injectabilă a Tremfya, cu ajutorul seringii preumplute, înainte de a vă administra injecția. Nu încercați să vă autoinjectați înainte de a fi instruit de medicul dumneavoastră cu privire la modul corect de administrare a injecțiilor. În cazul pacienților copii și adolescenți, Tremfya trebuie administrat de către un medic, o asistentă medicală sau un îngrijitor care a fost instruit de către medic cu privire la modul corect de administrare a injecțiilor. Vă rugăm să citiți aceste Instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza seringa preumplută de Tremfya și de fiecare dată când vi se reînnoiește prescripția medicală. Pot exista informații noi. Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre boala sau tratamentul dumneavoastră. De asemenea, vă rugăm să citiți cu atenție prospectul, înainte de a începe administrarea injecției și să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre orice întrebări pe care le aveți. Seringă preumplută de Tremfya este destinată administrării injecției sub piele, nu în mușchi sau venă. După injecție, acul se va retrage în corpul dispozitivului, blocându-se la locul său.

Informații despre păstrarea medicamentului

A se păstra la frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C. A nu se congela.

Păstrați seringa preumplută în ambalajul original pentru a o proteja de lumină și de deteriorare. Nu lăsați Tremfya și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu agitați niciodată seringa preumplută.

Aveți nevoie de ajutor?

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta despre orice întrebări pe care le puteți avea. Pentru asistență suplimentară sau pentru a împărtăși opinia dumneavoastră, consultați prospectul pentru datele de contact ale reprezentanței locale.

Pe scurt despre seringa preumplută

Înainte de a administra injecția

Piston Nu țineți și nu trageți niciodată de piston.

Apărătoare

Manșon pentru degete Corpul seringii Țineți corpul seringii de partea aflată sub manșonul pentru degete.

Fereastră de vizualizare

Capac pentru ac Nu scoateți capacul până când nu sunteți gata să injectați Tremfya (vezi pasul 2).

După administrarea injecției

Pistonul se oprește

Apărătoarea se activează

Acul se retrage în corpul seringii

Veți avea nevoie de următoarele materiale:

• 1 tampon cu alcool
• 1 tampon de vată sau o bucată de tifon
• 1 pansament adeziv
• 1 container pentru obiecte ascuțite (vezi pasul 3)

1. Pregătirea pentru administrarea injecției

MIN

Verificați cutia Scoateți din frigider cutia cu seringa preumplută. Păstrați seringa preumplută în cutie și așezați cutia pe o suprafață plană, la temperatura camerei, timp de cel puțin 30 de minute înainte de utilizare. Nu încălziți seringa în niciun alt mod. Verificați data expirării ( „EXP‟) înscrisă pe spatele cutiei. Nu utilizați dacă data de expirare a fost depășită. Nu injectați medicamentul dacă perforațiile de pe cutie sunt rupte. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.

Alegeți locul de administrare a injecției

Pentru administrarea injecției, alegeți unul dintre următoarele locuri:

• Partea frontală a coapselor (recomandat)
• Partea inferioară a abdomenului Nu administrați injecția în zona cu raza de 5 cm situată în jurul ombilicului.
• Partea posterioară a brațelor (dacă injecția vă este administrată de către o persoană care vă îngrijește) Nu administrați injecția în zone unde pielea este sensibilă, prezintă vânătăi, înroșiri, este acoperită cu coji (scuame) sau întărită.

Nu administrați injecția în zonele cu cicatrici sau vergeturi.

Curățați locul administrării injecției

Spălați-vă bine pe mâini cu săpun și apă caldă. Ștergeți locul de administrare a injecției pe care l-ați ales cu un tampon cu alcool și așteptați să se usuce. Nu atingeți, nu ventilați sau nu suflați spre locul de injectare după ce l-ați curățat.

Verificați lichidul

Scoateți seringa preumplută din cutie. Verificați lichidul prin fereastra de vizualizare. Acesta trebuie să fie limpede, incolor până la ușor gălbui și poate conține unele particule mici albe sau translucide. De asemenea, este posibil să vedeți una sau mai multe bule de aer. Acest lucru este normal. Nu administrați injecția dacă lichidul este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conține particule mari. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.

2. Administrați injectabil Tremfya cu ajutorul seringii preumplute

Scoateți capacul pentru ac Țineți seringa de corp și trageți drept capacul pentru ac. Este normal să vedeți o picătură de lichid. Administrați injecția în interval de 5 minute după scoaterea capacului pentru ac. Nu puneți capacul înapoi, deoarece poate deteriora acul. Nu atingeți acul sau nu-l lăsați să se atingă de alte suprafețe. Nu utilizați Tremfya, dacă seringa preumplută a fost scăpată pe jos. Pentru reînnoirea prescripției medicale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Poziționați degetele și introduceți acul

Așezați degetul mare, arătătorul și degetul mijlociu direct pe manșonul pentru degete, conform ilustrației. Nu atingeți pistonul sau suprafața de deasupra manșonului pentru degete deoarece se poate activa dispozitivul de siguranță a acului. Cu cealaltă mână prindeți pielea la locul de administrare a injecției. Poziționați seringa într-un unghi de 45° față de piele. Este important să prindeți suficientă piele pentru a administra injecția sub piele și nu în mușchi. Introduceți acul cu o mișcare rapidă și scurtă.

Dați drumul pielii și repoziționați mâna. Cu mâna liberă prindeți corpul seringii.

Apăsați pistonul. Așezați degetul mare de la cealaltă mână pe piston și apăsați-l până se oprește.

Eliberați presiunea de pe piston

Apărătoarea va acoperi acul și se va fixa la locul său, iar acul va ieși din piele.

3. După administrarea injecției

Aruncați seringa preumplută folosită Puneți seringa folosită în containerul pentru obiecte ascuțite imediat după utilizare. Nu aruncați (eliminați) seringa preumplută pe calea deșeurilor menajere. Asigurați-vă că recipientul este eliminat conform instrucțiunilor medicului sau ale asistentei medicale atunci când containerul este plin.

Verificați locul administrării injecției

Există posibilitatea să apară puțin sânge sau lichid la locul de administrare a injecției. Țineți apăsat cu un tampon de vată sau cu o bucată de tifon până când se oprește sângerarea. Nu frecați locul de administrare a injecției. Dacă este necesar, acoperiți locul administrării injecției cu un bandaj. Acum, injecția dumneavoastră este administrată!