Prospect: informații pentru utilizator
Tremfya 45 mg/0,45 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
guselkumab
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Acest prospect a fost redactat pentru persoana căreia i se administrează medicamentul. Dacă sunteți părinte sau îngrijitor și veți administra Tremfya unui copil, vă rugăm să citiți cu atenție aceste informații.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
1. Ce este Tremfya și pentru ce se utilizează
Tremfya conține substanța activă guselkumab, care este un tip de proteină numită anticorp monoclonal.
Acest medicament acționează prin blocarea activității unei proteine numite IL-23, care este prezentă în cantități mari la persoanele cu psoriazis.
Psoriazisul în plăci la copii
Tremfya se folosește pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 ani și peste diagnosticați cu forme moderate până la severe de psoriazis în plăci, o boală inflamatorie care afectează pielea.
Tremfya poate îmbunătăți starea pielii și poate reduce semnele și simptomele, cum ar fi descuamarea și înroșirea.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tremfya
Nu utilizați Tremfya
- dacă sunteți alergic la guselkumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă suspectați că sunteți alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tremfya.
- Dacă aveți o infecție activă, incluzând tuberculoză activă
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Tremfya:
- dacă urmați tratament pentru o infecție;
- dacă aveți o infecție care nu trece sau care revine;
- dacă aveți tuberculoză sau ați intrat în contact cu cineva care are tuberculoză;
- dacă credeți că aveți o infecție sau dacă aveți simptomele unei infecții (vezi mai jos la „Atenție la infecții și reacții alergice“);
- dacă ați fost vaccinat recent sau urmează să fiți vaccinat în timpul tratamentului cu Tremfya.
Copiii trebuie să aibă efectuate vaccinurile corespunzătoare vârstei înainte de inițierea tratamentului cu Tremfya.
Dacă nu sunteți sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, înainte de a utiliza Tremfya.
Atenție la infecții și reacții alergice
Tremfya are potențialul de a determina reacții adverse grave, inclusiv reacții alergice și infecții. În timpul tratamentului cu Tremfya trebuie să fiți atent la semnele acestor afecțiuni.
Semnele și simptomele de infecție pot include febră sau simptome asemănătoare gripei; dureri musculare; tuse; dificultăți la respirație; senzație de arsură la urinat sau urinat mai des decât de obicei; prezență a sângelui în flegmă (mucus); scădere în greutate; diaree sau durere de stomac; piele caldă, roșie sau dureroasă sau iritații pe corp care sunt diferite de psoriazis.
Reacții alergice grave au apărut la tratamentul cu Tremfya. Simptomele pot include umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau la respirație, amețeală sau vertij sau urticarie (vezi „Reacții adverse posibile” la pct. 4).
Opriți tratamentul cu Tremfya și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la medic imediat ce observați orice semne care sugerează o posibilă reacție alergică gravă sau o infecție.
Copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Tremfya împreună cu alte medicamente
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
- dacă ați fost vaccinat recent sau urmează să fiți vaccinat. Unele vaccinuri (numite vaccinuri cu virus viu) nu sunt permise în timpul tratamentului cu Tremfya.
Sarcina și alăptarea
- Tremfya nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute. Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitați să rămâneți gravidă și trebuie să folosiți metode adecvate de contracepție, în timpul tratamentului cu Tremfya și timp de cel puțin 12 săptămâni de la ultima doză de Tremfya. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați.
Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veți decide dacă veți alăpta sau dacă veți utiliza Tremfya.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Tremfya să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Tremfya conține polisorbat 80 Acest medicament conține 0,3 mg de polisorbat 80 per stilou injector (pen) preumplut, echivalent cu 0,5 mg/ml. Polisorbații pot provoca reacții alergice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii cunoscute.
3. Cum să utilizați Tremfya
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Ce cantitate de Tremfya se administrează și cât timp
Medicul dumneavoastră va decide cât timp va trebui să utilizați Tremfya.
Psoriazis în plăci la copii cu vârsta de 6 ani și peste Copii cu greutate corporală sub 40 kg:
- Doza de Tremfya recomandată pentru copiii cu greutate corporală sub 40 kg depinde de greutatea corporală a acestora. Medicul dumneavoastră vă va indica doza corectă pe care trebuie să o utilizați.
- Doza este administrată injectabil sub piele (injecție subcutanată) prin intermediul unui stilou injector (pen) preumplut conținând Tremfya 45 mg/0,45 ml. Doza poate fi administrată de medicul dumneavoastră sau de asistentă medicală.
- După prima doză, vi se va administra următoarea doză după 4 săptămâni, iar ulterior la interval de 8 săptămâni.
Copii cu greutate corporală de 40 kg sau peste:
- Pentru copiii cu greutate corporală de 40 kg sau peste, este disponibilă o seringă preumplută de 100 mg.
La început, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra injecția cu Tremfya. Medicul dumneavoastră poate decide că îngrijitorul dumneavoastră vă poate administra Tremfya după ce a fost instruit în mod corespunzător de către medic cu privire la modul de administrare a injecției cu Tremfya. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți întrebări cu privire la injecție.
Pentru instrucțiuni detaliate despre modul cum să utilizați Tremfya, citiți cu atenție „Instrucțiunile de utilizare“, care sunt incluse în ambalaj.
Dacă utilizați Tremfya mai mult decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Tremfya decât trebuie sau dacă doza v-a fost administrată mai devreme decât a fost recomandat, informați medicul.
Dacă uitați să utilizați Tremfya
Dacă ați uitat să administrați injectabil o doză din Tremfya, informați medicul.
Dacă încetați să utilizați Tremfya
Nu opriți tratamentul cu Tremfya, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul, este posibil ca simptomele dumneavoastră să revină.
Dacă mai aveți întrebări referitoare la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse grave
Opriți tratamentul cu Tremfya și spuneți medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la medic imediat dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
Reacții alergice grave posibile (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – semnele pot include:
- dificultăți la respirație sau înghițire
- umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
- mâncărime severă a pielii, cu erupții roșiatice pe piele sau umflături
- amețeală, tensiune arterială mică sau vertij
Alte reacții adverse Următoarele reacții adverse sunt toate ușoare până la moderate. În cazul în care oricare dintre aceste reacții adverse devine severă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- infecții ale căilor respiratorii
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap
- durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
- diaree
- creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
- erupție trecătoare pe piele
- înroșire, iritare sau durere la locul injectării
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- scădere a numărului unui tip de leucocite numite neutrofile
- infecții cu virusul herpes simplex
- infecție fungică la nivelul pielii, de exemplu între degetele de la picioare (de exemplu, afecțiunea numită „picior de atlet“)
- infecție gastrointestinală (gastroenterită)
- urticarie
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- reacție alergică
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Tremfya
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) preumplut și pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A nu se agita.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că este tulbure sau prezintă modificări de culoare sau conține particule mari. Înainte de utilizare, scoateți cutia din frigider, țineți stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original și lăsați-l să ajungă la temperatura camerei timp de 30 de minute.
Acest medicament este destinat unei singure utilizări. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Tremfya
- Substanța activă este guselkumab. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține guselkumab 45 mg în 0,45 ml de soluție.
- Celelalte componente sunt histidină, monohidrat monoclorhidrat de histidină, polisorbat 80 (E433), sucroză și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Tremfya conține polisorbat 80”).
Cum arată Tremfya și conținutul ambalajului
Tremfya este o soluție injectabilă (injecție) limpede, incoloră până la ușor gălbuie. Este disponibilă în ambalaje care conțin un stilou injector (pen) preumplut.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia
Fabricantul
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 2333CB Leiden Țările de jos
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88 janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com
България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11 jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com
Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858 janssenhu@its.jnj.com
Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 45 94 8282 Tel: +356 2397 6000 jacdk@its.jnj.com
Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: 0 800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: +31 76 711 1111 jancil@its.jnj.com janssen@jacnl.jnj.com
Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com
Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300
Tηλ: +30 210 80 90 000
España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 contacto@its.jnj.com
France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 medisource@its.jnj.com
Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 jjsafety@JNJCR.JNJ.com
Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00 medinfo@its.jnj.com JNJ-SI-safety@its.jnj.com
Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is
Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 janssenita@its.jnj.com jacfi@its.jnj.com
Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com
Acest prospect a fost revizuit în
Alte surse de informații
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Medicamente: https://www.ema.europa.eu.
Instrucțiuni de utilizare
Tremfya 45 mg/0,45 ml soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Pentru pacienți copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 40 kg
DISPOZITIV PENTRU O SINGURĂ UTILIZARE
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin informații despre modul de administrare a Tremfya.
Cunoașteți-vă doza.
Informații importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de a injecta Tremfya
Tremfya se prezintă sub forma unui stilou injector (pen) preumplut pentru o singură utilizare, care vă permite să selectați manual doza specifică care v-a fost prescrisă. Dacă nu sunteți sigur care este doza corectă, contactați medicul care v-a prescris medicamentul înainte de a administra injecția.
Dacă medicul dumneavoastră decide că un îngrijitor ar putea să vă administreze injecțiile cu Tremfya acasă, acesta trebuie să fie instruit cu privire la modul corect de pregătire și administrare a Tremfya înainte de a utiliza stiloul injector (pen) preumplut. Dacă îngrijitorul dumneavoastră nu a fost instruit sau are întrebări, vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră.
Citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza Tremfya stilou injector (pen) preumplut și de fiecare dată când vi se reînnoiește prescripția. Este posibil să existe informații noi. Aceste instrucțiuni de utilizare nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau despre tratamentul dumneavoastră. Vă rugăm de asemenea să citiți cu atenție prospectul înainte de a începe tratamentul injectabil și să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre orice întrebări pe care le aveți.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut poate fi utilizat o singură dată. Aruncați stiloul injector (pen) preumplut utilizat după administrarea unei singure doze, chiar dacă mai conține medicament. Nu reutilizați stiloul injector (pen) preumplut.
Informații privind păstrarea
A se păstra la frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C. A nu se congela stiloul injector (pen) preumplut. Nu agitați stiloul injector (pen) preumplut. Păstrați stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original pentru a îl proteja de lumină și de deteriorare fizică. Nu lăsați Tremfya stilou injector (pen) preumplut și niciun alt medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Aveți nevoie de ajutor?
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta despre orice întrebări pe care le puteți avea. Pentru asistență suplimentară, consultați prospectul pentru datele de contact ale reprezentanței locale.
Veți avea nevoie de următoarele materiale:
- 1 stilou injector (pen) preumplut Nu sunt incluse în cutia stiloului injector (pen) preumplut:
- Tampon cu alcool
- tampon de vată sau o bucată de tifon
- Pansament adeziv
- Container pentru obiecte ascuțite
1. Pregătiți-vă
AȘTEPTAȚI
MIN
Așteptați ca Tremfya să ajungă la temperatura camerei și verificați cutia Scoateți cutia din frigider și așezați cutia pe o suprafață plană, la temperatura camerei, timp de aproximativ 30 de minute înainte de utilizare. Nu încălziți stiloul injector (pen) preumplut în niciun alt mod. Verificați data de expirare („EXP‟) înscrisă pe cutie. Nu utilizați dacă data de expirare a fost depășită. Nu injectați medicamentul dacă sigiliul de pe cutie este rupt. Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru reînnoirea prescripției medicale.
2. Pregătirea pentru administrarea injecției
Alegeți locul de administrare a injecției
Pentru administrarea injecției, alegeți unul dintre următoarele locuri:
- Partea frontală a coapselor
- Partea inferioară a abdomenului (abdomenul inferior), evitând zona cu raza de 5 cm situată în jurul ombilicului.
- Partea posterioară a brațelor Nu administrați injecția în zone unde pielea este sensibilă, prezintă vânătăi, înroșiri, este acoperită cu coji (scuame), întărită, prezintă cicatrici sau este afectată de psoriazis.
Spălați-vă pe mâini și
Curățați locul administrării injecției Spălați bine mâinile cu săpun și apă caldă. Ștergeți locul de administrare a injecției pe care l-ați ales cu un tampon cu alcool și așteptați să se usuce. Nu atingeți, nu ventilați sau nu suflați spre locul de injectare după ce l-ați curățat.
Verificați lichidul prin fereastra de vizualizare
Scoateți stiloul injector (pen) preumplut din cutie. Verificați lichidul prin fereastra de vizualizare. Acesta trebuie să fie limpede, incolor până la ușor gălbui și poate conține particule mici, albe sau translucide. De asemenea, este posibil să vedeți și bule de aer. Acest lucru este normal.
Nu administrați injecția dacă lichidul este:
- tulbure sau
- prezintă modificări de culoare sau
- conține particule mari Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a obține un nou stilou injector (pen) preumplut.
3. Eliminarea bulelor de aer
În cadrul acestui pas, țineți stiloul injector (pen) preumplut cu vârful îndreptat în sus
Loviți ușor stiloul injectabil (pen) preumplut pentru a deplasa bulele de aer către partea superioară, chiar dacă nu observați bule de aer. Țineți stiloul injectabil (pen) preumplut cu capacul de culoare turcoaz orientat în sus. Loviți ușor în apropierea ferestrei de vizualizare. Acest lucru va face ca bulele de aer să se ridice către partea superioară. Nu puneți stiloul injectabil (pen) preumplut jos până când bulele de aer nu sunt eliminate.
Îndepărtați capacul
Țineți stiloul injectabil (pen) preumplut cu capacul turcoaz orientat în sus, apoi trageți de capac pentru a-l îndepărta.
Nu atingeți scutul portocaliu pentru ac după ce ați îndepărtat capacul. Dacă apăsați prea devreme scutul pentru ac, stiloul injector (pen) preumplut se poate bloca și nu veți putea administra doza.
Nu puneți capacul la loc, deoarece acest lucru poate deteriora acul. Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut dacă acesta a căzut după îndepărtarea capacului. adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a obține un nou stilou injector (pen) preumplut.
Apăsați pistonul până când se oprește, pentru a elimina bulele de aer
Țineți stiloul injector (pen) preumplut cu scutul portocaliu al acului îndreptat în sus.
Confirmați că bulele de aer au fost eliminate verificând ca banda portocalie de amorsare să nu mai fie vizibilă la nivelul incizurii pentru selectarea dozei. Este posibil să țâșnească o cantitate de lichid. Acest lucru este normal.
4. Selectarea dozei
Rotiți pistonul pentru a selecta doza Rotiți pistonul până când linia și numărul corespunzătoare dozei prescrise (vezi tabelul de mai jos) se află în dreptul incizurii de selectare a dozei, așa cum se poate vedea în imaginea de mai sus.
Doză prescrisă Rotiți pistonul la:
20 mg = 20 mg 25 mg = 25 30 mg = 30 35 mg = 35 40 mg = 40 45 mg = 45
5. Injectarea Tremfya
Citiți toți pașii secundari, de la A la D, înainte de injectare
Poziționați stiloul injector (pen) preumplut perpendicular (vertical) pe locul de administrare a injecției Poziționați stiloul injector (pen) preumplut perpendicular (vertical) pe locul de administrare a injecției, cu scutul portocaliu al acului lipit de piele și fereastra de vizualizare orientată spre dumneavoastră. Țineți în continuare stiloul injector (pen) preumplut lipit de piele.
Apăsați stiloul injector (pen) preumplut în jos pentru a introduce acul în piele și mențineți-l în această poziție.
Nu apăsați pistonul încă. Nu ridicați stiloul injector (pen) preumplut de la nivelul pielii.
Apăsați stiloul injector (pen) preumplut pe piele până când scutul portocaliu al acului se oprește, pentru a introduce acul în piele. O parte din scutul portocaliu va rămâne vizibil.
Apăsați încet pistonul până la capăt, până când se oprește, pentru a injecta Tremfya
Nu ridicați stiloul injector (pen) preumplut de la nivelul pielii pe durata administrării injectării. În caz contrar, scutul portocaliu al acului se va bloca și nu veți putea administra doza completă.
Veți simți o anumită rezistență atunci când apăsați pistonul. Acest lucru este normal. În cazul în care este selectată o doză mică, pistonul se va deplasa doar pe o distanță scurtă.
Țineți apăsat și confirmați că administrarea injecției s-a încheiat
Mențineți stiloul injector (pen) preumplut în poziție și continuați să apăsați pe piele timp de 5 secunde. Confirmați că administrarea injecției s-a încheiat verificând următoarele:
- nu mai puteți apăsa pistonul în jos
- linia albastră corespunzătoare dozei selectate nu mai este vizibilă
- doar numărul corespunzător dozei selectate este vizibil în incizura pentru selectarea dozei După confirmare, ridicați stiloul preumplut de la nivelul pielii.
Scutul portocaliu al acului se va extinde și se va bloca. Este normal să observați că a rămas o cantitate mică de lichid în fereastra de vizualizare.
6. După administrarea injecției
Verificați locul administrării injecției
Există posibilitatea să apară puțin sânge sau lichid la locul de administrare a injecției. Țineți apăsat cu un tampon de vată sau cu o bucată de tifon până când se oprește sângerarea. Nu frecați locul de administrare a injecției. Dacă este necesar, acoperiți locul administrării injecției cu un bandaj.
Aruncați stiloul injector (pen) preumplut folosit
Puneți stiloul injector (pen) folosit în containerul pentru obiecte ascuțite imediat după utilizare. Nu aruncați (eliminați) stiloul injector (pen) preumplut pe calea deșeurilor menajere. Asigurați-vă că recipientul este eliminat conform instrucțiunilor medicului sau ale asistentei medicale atunci când containerul este plin. Nu reciclați containerul pentru obiecte ascuțite utilizate.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial