Prospect: informații pentru utilizator
Zilbrysq 16,6 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Zilbrysq 23 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Zilbrysq 32,4 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
zilucoplan
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
1. Ce este Zilbrysq și pentru ce se utilizează
Zilbrysq conține substanța activă zilucoplan. Zilucoplan se atașează de o proteină din organism cunoscută drept proteina complement C5, care face parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), și o blochează. Prin blocarea acestei proteine, zilucoplan împiedică sistemul imunitar al organismului să atace și să distrugă conexiunile dintre nervi și mușchi, ameliorând astfel simptomele bolii.
Zilbrysq este utilizat împreună cu terapia standard pentru a trata pacienții adulți cu miastenia gravis generalizată (MGg), o boală autoimună care cauzează slăbiciune musculară. Acesta este utilizat la adulții al căror sistem imunitar produce anticorpi împotriva unei proteine numite receptor de acetilcolină, localizată pe celulele mușchilor. La pacienții cu MGg, mușchii pot fi atacați și afectați de sistemul imunitar, ceea ce poate duce la slăbiciune musculară marcată, mobilitate redusă, dificultăți la respirație, oboseală extremă, dificultăți la înghițire și afectarea semnificativă a activităților vieții de zi cu zi.
Zilbrysq poate reduce simptomele bolii și îmbunătăți calitatea vieții.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zilbrysq
Nu utilizați Zilbrysq
- dacă sunteți alergic la zilucoplan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă nu ați fost vaccinat împotriva infecției meningococice. Vezi pct. Atenționări și precauții.
- dacă aveți o infecție meningococică.
Atenționări și precauții
Atenționare privind infecțiile meningococice și alte infecții cu Neisseria Întrucât Zilbrysq inhibă apărarea naturală a organismului împotriva infecției, utilizarea acestuia poate crește riscul de infecții cauzate de Neisseria meningitidis, cum este infecția meningococică (infecție severă a membranelor care acoperă creierul și măduva spinării și/sau o infecție a sângelui) și, de asemenea, de alte infecții cauzate de bacteria Neisseria, cum este gonoreea.
Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Zilbrysq pentru a vă asigura că vi se administrează vaccinul împotriva Neisseria meningitidis, un microorganism care cauzează infecția meningococică, cu cel puțin 2 săptămâni înainte de începerea terapiei. Dacă nu vi se poate administra vaccinul cu 2 săptămâni înainte, medicul dumneavoastră vă va prescrie antibiotice pentru a reduce riscul de infecție timp de până la 2 săptămâni după ce vi s-a administrat prima doză de vaccin. Asigurați-vă că vaccinările meningococice sunt la zi. Trebuie să știți că vaccinarea nu previne întotdeauna acest tip de infecție.
Dacă prezentați risc de gonoree (infecție bacteriană transmisă pe cale sexuală), adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizați acest medicament.
Simptomele infecției meningococice
Din cauza importanței identificării și tratării rapide a infecțiilor meningococice la pacienții cărora li se administrează Zilbrysq, vi se va furniza un card pe care să îl purtați cu dumneavoastră în permanență, enumerând semnele și simptomele specifice ale unei posibile infecții meningococice. Acesta conține, de asemenea, informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății, care este posibil să nu fie familiarizați cu Zilbrysq. Acest card se numește: „cardul pacientului”. De asemenea, vi se va furniza un ghid pentru pacient/persoana care are grijă de pacient, care conține informații suplimentare privind Zilbrysq.
Dacă manifestați vreunul dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
- Durere de cap cu simptome suplimentare, cum ar fi greață (senzație de rău), vărsături, febră și rigiditate la nivelul gâtului sau spatelui
- Febră cu sau fără erupție pe piele
- Ochi sensibili la lumină
- Confuzie/moleșeală
- Dureri musculare cu simptome asemănătoare gripei
Tratament pentru infecția meningococică în timpul călătoriilor În cazul în care călătoriți într-o zonă în care nu îl puteți contacta pe medicul dumneavoastră sau în care nu veți putea primi tratament medical temporar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un antibiotic împotriva Neisseria meningitidis pe care să îl aduceți cu dumneavoastră. Dacă prezentați vreunul dintre simptomele descrise mai sus, trebuie să luați tratamentul cu antibiotic conform prescripției. Trebuie să rețineți că trebuie să vă adresați unui medic cât mai curând posibil, chiar dacă vă simțiți mai bine după ce ați luat tratamentul cu antibiotic.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 18 ani. Zilbrysq nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Zilbrysq împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există informații certe privind efectele pe care le poate avea Zilbrysq asupra copilului nenăscut, așadar nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă în mod expres acest lucru.
Nu se cunoaște dacă Zilbrysq trece în laptele uman. Poate exista un risc pentru nou-născuți/sugari.
Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Zilbrysq, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Zilbrysq să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Zilbrysq conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per stilou injector preumplut, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Zilbrysq
Cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu Zilbrysq, medicul dumneavoastră vă va administra un vaccin împotriva infecției meningococice, dacă nu v-a fost administrat anterior sau dacă vaccinarea dumneavoastră nu este la zi. Dacă nu puteți fi vaccinat cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu Zilbrysq, medicul dumneavoastră vă va prescrie antibiotice pentru a reduce riscul de infecție timp de până la 2 săptămâni după ce vi s-a administrat prima doză de vaccin.
De asemenea, înainte de a începe tratamentul, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de orice alte vaccinuri.
După o instruire adecvată, medicul dumneavoastră vă va permite să vă injectați singur Zilbrysq. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Doza va depinde de greutatea dumneavoastră corporală. Administrați întotdeauna doza zilnică la aproximativ aceeași oră a zilei.
Următorul tabel indică doza zilnică totală de Zilbrysq în funcție de greutatea dumneavoastră corporală:
Greutate corporală Doză Număr de stilouri injectoare preumplute după culoarea etichetei
< 56 kg 16,6 mg 1 (culoarea zmeurei)
≥ 56 până la < 77 kg 23 mg 1 (portocaliu)
≥ 77 kg 32,4 mg 1 (albastru închis)
Cum se administrează Zilbrysq
Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă puteți să vă injectați singur acest medicament. Nu vă auto-administrați acest medicament decât dacă ați fost instruit de un profesionist din domeniul sănătății. De asemenea, o altă persoană vă poate administra injecțiile după ce a fost instruită.
Zilbrysq va fi administrat sub formă de injecție subcutanată (o injecție sub piele), o dată pe zi. Acesta poate fi injectat în zona abdomenului, în partea din față a coapselor sau în partea din spate a zonei superioare a brațelor. Injecțiile în partea din spate a zonei superioare a brațelor trebuie administrate numai de o altă persoană. Locul de injectare trebuie alternat și nu trebuie administrate injecții în zonele în care pielea este sensibilă, cu vânătăi, roșie sau întărită sau acolo unde prezintă cicatrici sau vergeturi.
Este important să citiți instrucțiunile de utilizare de la sfârșitul prospectului pentru informații detaliate privind modul de utilizare a Zilbrysq.
Dacă utilizați mai mult Zilbrysq decât trebuie
Dacă bănuiți că vi s-a administrat accidental o doză mai mare de Zilbrysq decât cea prescrisă, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă uitați să utilizați Zilbrysq
Dacă nu v-ați injectat doza la ora obișnuită sau ați omis o doză, vă rugăm să injectați imediat ce vă dați seama și apoi să continuați administrarea dozei la ora obișnuită în ziua următoare. Nu administrați mai mult de o doză pe zi.
Dacă încetați să utilizați Zilbrysq
Întreruperea sau oprirea tratamentului cu Zilbrysq poate cauza reapariția simptomelor dumneavoastră. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri administrarea Zilbrysq. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre reacțiile adverse și riscurile posibile. De asemenea, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Reacții la locul injecției, cum ar fi vânătăi, durere, mâncărime și formarea unui nodul.
- Infecții ale nasului și ale gâtului.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Diaree
- Valori crescute ale enzimelor pancreatice (amilază, lipază) observate la analizele de sânge.
- Morfee (afecțiune care provoacă zone localizate decolorate și întărite ale pielii).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Creștere a numărului de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), observată la o analiză de sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Zilbrysq
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 °C-8 °C). A nu se congela. Stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie păstrat în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.
Puteți păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut Zilbrysq la temperatura camerei, în cutia originală, până la temperaturi de 30 °C, pe o singură perioadă de până la 3 luni. După ce Zilbrysq a fost scos din frigider, acesta nu trebuie pus înapoi în frigider. Produsul trebuie eliminat dacă nu este utilizat în decurs de 3 luni sau până când data de expirare este atinsă, oricare dintre acestea survine prima.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Zilbrysq
- Substanța activă este: zilucoplan.
- Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic (anhidru), clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2, Zilbrysq conține sodiu).
Cum arată Zilbrysq și conținutul ambalajului
Zilbrysq este o soluție injectabilă (injecție) într-un stilou injector (pen) preumplut și este o soluție limpede până la ușor opalescentă și incoloră, fără particule vizibile.
Zilbrysq 16,6 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu etichetă de culoarea zmeurei conține zilucoplan sodic, echivalent cu zilucoplan 16,6 mg, în 0,416 ml.
Zilbrysq 23 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu etichetă de culoare portocalie conține zilucoplan sodic, echivalent cu zilucoplan 23 mg, în 0,574 ml.
Zilbrysq 32,4 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu etichetă de culoare albastru închis conține zilucoplan sodic, echivalent cu zilucoplan 32,4 mg, în 0,810 ml.
Mărimea de ambalaj este de 7 sau 28 de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute de 16,6 mg, 23 mg și 32,4 mg soluție injectabilă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
Fabricantul
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Lietuva
UCB Pharma S.A./NV UAB Medfiles Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 Tel: + 370 5 246 16 40
България Luxembourg/Luxemburg Ю СИ БИ България ЕООД UCB Pharma SA/NV Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
UCB s.r.o. UCB Magyarország Kft.
Tel: + 420 221 773 411 Tel.: + 36-(1) 391 0060
Danmark Malta UCB Nordic A/S Pharmasud Ltd. Tlf.: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 356 / 21 37 64 36
Deutschland Nederland UCB Pharma GmbH UCB Pharma B.V.
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 Tel: + 31 / (0)76-573 11 40
Eesti Norge OÜ Medfiles UCB Nordic A/S
Tel: + 372 730 5415 Tlf: + 47 / 67 16 5880
Ελλάδα Österreich UCB Α.Ε. UCB Pharma GmbH
Τηλ: + 30 / 2109974000 Tel: + 43-(0)1 291 80 00
España Polska UCB Pharma, S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 34 / 91 570 34 44 Tel: + 48 22 696 99 20
France Portugal UCB Pharma UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 Tel: + 351 21 302 5300
Hrvatska România Medis Adria d.o.o. UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46 Tel: + 40 21 300 29 04
Ireland Slovenija UCB (Pharma) Ireland Ltd. Medis, d.o.o.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 Tel: + 386 1 589 69 00
Ísland Slovenská republika UCB Nordic A/S UCB s.r.o., organizačná zložka
Sími: + 45 / 32 46 24 00 Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Italia Suomi/Finland UCB Pharma S.p.A. UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 39 / 02 300 791 Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Κύπρος Sverige Lifepharma (Z.A.M.) Ltd UCB Nordic A/S
Τηλ: + 357 22 056300 Tel: + 46 / (0) 40 294 900
Latvija Medfiles SIA
Tel: + 371 67 370 250
Acest prospect a fost revizuit în .
Alte surse de informații
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Medicamente: https://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Instrucțiuni de utilizare pentru Zilbrysq soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Stilou injector (pen) preumplut cu doză unică
Citiți TOATE instrucțiunile de mai jos înainte de a utiliza Zilbrysq
Prezentarea stiloului injector (pen-ului) preumplut Zilbrysq
Citiți aceste instrucțiuni de utilizare înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut și de fiecare dată când primiți o rezervă de medicament. Ar putea exista informații noi.
Nu vă autoadministrați injecția și nu injectați altă persoană până când nu vi s-a arătat cum injectați Zilbrysq corect.
Informații importante pe care trebuie să le știți înainte să vă injectați Zilbrysq:
- Urmăriți-vă tratamentul zilnic cu ajutorul chestionarului săptămânal de monitorizare a administrării medicamentului de pe cutie. După ce v-ați administrat injecția, bifați căsuța corespunzătoare zilei respective și marcați locul injectării pe cutie.
- Nu îl acceptați și nu îl utilizați dacă cutia este deteriorată sau deschisă sau dacă sigiliul cutiei este rupt.
- Nu îl utilizați dacă data de expirare de pe cutie sau etichetă a expirat.
- Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut dacă a fost scăpat pe jos sau pare deteriorat.
- Nu îl utilizați dacă lipsește capacul acului sau acesta nu este bine atașat.
- Nu îl utilizați dacă medicamentul este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule care plutesc.
- Nu scoateți capacul acului de pe stiloul injector (pen-ul) preumplut până când nu sunteți gata de injectare.
- Nu îl utilizați dacă lichidul a fost congelat (chiar dacă a fost decongelat).
- Nu dați altei persoane și nu reutilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut. Stiloul injector (pen-ul) preumplut poate fi utilizat doar 1 dată (este de unică folosință).
Componentele stiloului injector (pen-ului) preumplut Zilbrysq (Figura A):
Capacul acului Fereastră de vizualizare
Protecție antiperforație Mâner (Acul se află în interior)
Figura A
Pregătirea pentru injectare Pasul 1: Scoateți stiloul injector (pen-ul) preumplut și adunați materialele Dacă stilourile injectoare (pen-urile) preumplute sunt păstrate la frigider:
- Scoateți 1 stilou injector (pen) preumplut din frigider și puneți celelalte stilouri injectoare (pen-uri) preumplute din cutie înapoi în frigider.
- Lăsați stiloul injector (pen-ul) preumplut să se încălzească la temperatura camerei pe o suprafață curată și plană timp de 30 până la 45 de minute înainte de a vă injecta Zilbrysq.
Acest lucru vă va ajuta la reducerea disconfortului la injectare.
- Nu încălziți stiloul injector (pen-ul) preumplut în niciun alt fel (de exemplu, în cuptorul cu microunde, în apă fierbinte sau la lumina directă a soarelui).
Dacă stilourile injectoare (pen-urile) preumplute sunt păstrate la temperatura camerei:
- Scoateți 1 stilou injector (pen) preumplut din cutie. Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute rămase în cutie nu trebuie introduse în frigider după ce au fost păstrate la temperatura camerei.
Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și apoi uscați-vă cu un prosop curat. Adunați următoarele materiale pe o suprafață curată și plană:
- 1 stilou injector (pen) preumplut
- 1 șervețel cu alcool (nefurnizat)
- 1 tampon de vată sau de tifon curat (nefurnizat)
- 1 bandaj adeziv (nefurnizat)
- 1 recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite sau rezistent la perforare (nefurnizat). A se vedea pasul 8 pentru instrucțiuni despre cum să aruncați stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Pasul 2: Inspectați stiloul injector (pen-ul) preumplut Zilbrysq (Figura B) A se vedea și „Informații importante pe care trebuie să le știți înainte să vă injectați Zilbrysq”:
- Verificați stiloul injector (pen-ul) preumplut pentru a depista eventuale deteriorări.
- Verificați data de expirare și denumirea medicamentului (Zilbrysq) de pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut.
- Verificați doza înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut și asigurați-vă că aceasta corespunde dozei dumneavoastră prescrise. Nu utilizați dacă doza nu corespunde dozei dumneavoastră prescrise.
- Verificați medicamentul prin fereastra de vizualizare. Medicamentul trebuie să fie limpede spre ușor opalescent și incolor. Este normal să vedeți bule de aer.
Fereastră de vizualizare
Stilou injector (pen) preumplut (data expirării, doza și Zilbrysq)
Figura B
Pasul 3: Alegeți locul de injectare Alegeți un loc de injectare din următoarele zone:
- Regiunea stomacului (abdomenului), exceptând zona de 5 cm/2 inch din jurul buricului (ombilic) (Figura C).
- Partea din față a coapselor (Figura C).
- Partea din spate a zonei superioare a brațelor (doar în cazul în care injecția vă este administrată de o altă persoană) (Figura D).
Figura C - Zona abdominală sau partea din față a coapselor
Figura D - Partea din spate a zonei superioare a brațelor Alegeți un loc diferit de injectare de fiecare dată când vă administrați injecția. Dacă doriți să utilizați același loc de injectare, asigurați-vă că este la cel puțin 2,5 cm/1 inch de locul pe care l-ați folosit ultima dată.
- Nu injectați Zilbrysq într-o zonă roșie, sensibilă, cu vânătăi, umflată, tare sau care prezintă cicatrici sau vergeturi.
Pasul 4: Curățați locul de injectare
- Curățați locul de injectare cu un tampon cu alcool (Figura E).
- Lăsați pielea să se usuce timp de 10 secunde înainte de injectare.
- Nu mai atingeți locul de injectare înainte de administrarea injecției.
Figura E
Injectarea medicamentului
Pasul 5: Scoateți capacul acului Țineți stiloul injector (pen-ul) preumplut în siguranță cu o mână, prinzându-l de mâner. Cu cealaltă mână, scoateți capacul acului trăgând de el drept (la distanță de dumneavoastră) (Figura F).
Figura F
Aruncați (eliminați) capacul acului la gunoiul menajer sau într-un recipient pentru obiecte ascuțite. Chiar dacă nu puteți vedea vârful acului, acesta este acum neacoperit.
- Nu atingeți acul și nu lăsați acul să atingă nimic.
- Nu atingeți protecția antiperforație și nu puneți niciodată capacul înapoi pe ac. Acest lucru ar putea cauza o vătămare ca urmare a înțepării cu acul și ar putea elibera prea repede medicamentul din stiloul injector (pen-ul) preumplut sau ar putea deteriora acul pe interior.
Pasul 6 - Administrați-vă injecția cu Zilbrysq Țineți drept stiloul injector (pen-ul) preumplut la un unghi de 90° față de locul de injectare dezinfectat (Figura G), apoi apăsați ferm stiloul injector (pen-ul) preumplut în jos, prin piele. Veți auzi un prim clic. Injectarea începe după ce se aude clicul (Figura H).
90° Primul clic
Figura G Figura H Nu ridicați stiloul injector (pen-ul) preumplut de pe piele în timpul injectării.
Țineți stiloul injector (pen-ul) preumplut în poziție și apăsat ferm pe piele până când auziți un al doilea clic. Cel de-al doilea clic indică faptul că tot medicamentul a fost injectat și injecția este acum completă. Ar trebui să vedeți că indicatorul de culoare galbenă acoperă fereastra de vizualizare (Figura I).
Al doilea clic
Figura I
Pasul 7: Îndepărtați stiloul injector (pen-ul) preumplut
- Îndepărtați stiloul injector (pen-ul) preumplut ridicându-l cu grijă de pe piele, drept în sus.
Protecția antiperforație va acoperi automat acul. Nu atingeți acul. Nu frecați locul injecției.
- Important: La îndepărtarea stiloului injector (pen-ului) preumplut, dacă fereastra de vizualizare nu s-a colorat în galben, este posibil să nu fi primit întreaga doză. Luați legătura imediat cu profesionistul din domeniul sănătății.
Pasul 8: Aruncați (eliminați) stiloul injector (pen-ul) preumplut utilizat Aruncați (eliminați) imediat stiloul injector (pen-ul) preumplut utilizat într-un recipient pentru obiecte ascuțite. Nu aruncați (eliminați) stiloul injector (pen-ul) preumplut împreună cu gunoiul dumneavoastră menajer.
Nu lăsați niciodată recipientul pentru obiecte ascuțite la îndemâna copiilor.
Pasul 9: Examinați locul injecției Apăsați un tampon de vată sau de tifon curat peste locul injecției și țineți-l timp de 10 secunde. Nu frecați locul injecției. Este posibil să aveți o sângerare ușoară. Acest lucru este normal. Aplicați un bandaj adeziv dacă este necesar.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial