Diclac 50 mg/g gel

Diclac aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamației și a durerii de la nivelul articulațiilor și mușchilor. Diclac este utilizat în tratamentul simptomatic al:

• durerilor în cazul formelor localizate ale reumatismului degenerativ, cum sunt: artroze ale articulațiilor mici și genunchiului;
• durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, cum sunt: luxații, entorse, echimoze, dureri lombare);
• durerilor, inflamației și umflăturilor în cazul formelor localizate ale reumatismului abarticular: tendinită, bursită, sindromul umăr-mână și periartrită.

Nu utilizați Diclac

• dacă sunteți alergic la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) ;
• dacă sunteți alergic la alte antiinflamatoare nesteoidiene
• dacă aveți leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
• dacă sunteți în trimestrul III de sarcină.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Diclac, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Este necesară prudență dacă aveți astm bronșic, febra fânului, rinită alergică, polipi nazali, afecțiuni respiratorii cronice obstructive sau infecții respiratorii cronice, istoric de alergie la alte medicamente.

Produsul trebuie aplícat numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau leziuni deschise. Acesta nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Dacă apare o erupție pe piele după ce ați aplicat gelul, trebuie să întrerupeți utilizarea lui.

Dacă îl utilizați o perioadă îndelungată, trebuie să purtați mănuși când aplicați gelul.

Nu poate fi exclusă posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice prin aplicarea Diclac pe zone întinse de piele și timp îndelungat.

Nu aplicați gelul sub pansament ocluziv.

Copii și adolescenți

Produsul nu se administrează la copii, datorită absenței studiilor privind siguranța.

Diclac împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu trebuie să folosiți Diclac gel dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta fătul sau vă poate crea probleme la naștere. Nu folosiți Diclac gel în primele 6 luni de sarcină decât dacă medicul dumneavoastră consideră absolut necesar.

Alăptarea

Nu trebuie să folosiți Diclac gel dacă alăptați. În cazul în care medicul dumneavoastră consideră absolut necesară folosirea Diclac gel acesta nu va fi aplicat pe sâni, pe suprafețe mari ale corpului și nu va fi folosit pentru perioade lungi de timp.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Diclac nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna Diclac exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți, adolescenți și vârstnici

Diclac se administrează extern, în strat subțire, în 2-3 aplicații pe zi, la nivelul zonei afectate. Pentru a realiza absorbția cutanată a gelului se efectuează un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate. După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepția cazului când gelul este utilizat pentru artroza localizată la nivelul degetelor). Diclac poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza. Diclac se aplică la polul negativ (catod), pentru a favoriza penetrarea la nivel cutanat a gelului.

În cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 21 zile decât în cazuri strict recomandate.

Dacă după 5 zile de tratament nu observați ameliorarea durerii, inflamației și umflăturilor sau acestea se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Copii

Diclac nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța.

Dacă utilizați mai mult Diclac decât trebuie

Datorită absorbției sistemice scăzute a diclofenacului, este puțin probabil să apară supradozaj după aplicarea topică. În cazul ingestiei accidentale a Diclac gel trebuie să contactați medicul sau camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Diclac

Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența acestor reacții adverse este definită astfel: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți); mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 pacienți) rare (mai puțin de 1 din 1000 dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți); foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Dacă prezentați una din următoarele manifestări alergice severe, opriți administrarea Diclac gel și anunțați imediat medicul:

• Erupție cutanată roșie însoțită de vezicule; coșuri (rare).
• Umflarea feței, mâinilor limbii și gâtului cu tulburări de respirație (foarte rară),
• Senzație de respirație grea, șuierătoare și lipsă de aer sau constricție toracică (astm) (foarte rară).

Alte reacții adverse raportate la administrarea topică de diclofenac sunt:

Infecții și infestări

Foarte rare: erupție cutanată pustulară

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare: reacții de hipersensibilitate, umflături la nivelul feței, gurii, gâtului și crize de astm bronșic după administrarea topică a medicamentelor care conțin diclofenac.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Foarte rare: astm

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat

Mai puțin frecvente: reacții cutanate locale, cum sunt: mâncărimi, exantem, senzația de arsură cutanată, umflături și vezicule, papule, uscăciunea pielii.

Rare: dermatite buloase.

Foarte rare: erupție generalizată pe piele și sensibilitate a pielii la lumină după administrarea topică a medicamentelor care conțin diclofenac.

Dacă Diclac gel este aplicat în cantitatea mare, pe o suprafață cutanată întinsă, o perioadă îndelungată, nu pot fi excluse reacțiile adverse sistemice care apar la administrarea formulărilor orale sau supozitoarelor. În cazuri foarte rare s-au raportat tulburări gastro-intestinale.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizați Diclac după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Diclac

• Substanța activă este diclofenac sodic. Un gram gel conține diclofenac sodic 50 mg.
• Celelalte componente sunt: alcool izopropilic, cocoat de macrogol-7-glicerol, hipromeloză, apă purificată.

Cum arată Diclac și conținutul ambalajului

Diclac se prezintă sub formă de gel transparent, incolor până la ușor gălbui, fără bule de aer, cu miros caracteristic de alcool. Este disponibil în: Cutie cu un tub din Al conținând 50 g gel Cutie cu un tub din Al conținând 100 g gel Cutie cu un tub din Al conținând 150 g gel

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania

Fabricanții Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

Salutas Pharma GmbH Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Germania

Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169 A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459, București, România

Acest prospect a fost revizuit în februarie, 2026.