Farmaro
Meniu ☰
  • Cu prescripție medicală · PR

Prospect · informații pentru utilizator

Signifor 0,3 mg soluție injectabilă

Pasireotidă 0,3 mg · soluție injectabilă · injectabil · Recordati Rare Diseases, Franța

Signifor 0,3 mg conține pasireotidă și face parte din grupa terapeutică „Hormoni hipofizari și hipotalamici” (cod ATC H01CB05). Se eliberează numai pe bază de rețetă. Mai jos este prospectul aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului, integral și neschimbat, împărțit pe secțiuni.

Cu prescripție medicală restrictivă (anumite specialități sau spital). Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.

Substanță activă (DCI)
Pasireotidă
Concentrație
0,3 mg
Formă farmaceutică
Soluție injectabilă
Eliberare
Cu prescripție (PR)
Cod ATC
H01CB05
Deținătorul APP
Recordati Rare Diseases, Franța
Fabricant
Novartis Pharma GmbH, Germania
Ambalaje autorizate
4 ambalaje
Autorizație (APP)
nr. 753/2012

Găsește direct în prospect

Fiecare link duce la paragraful exact din prospect, fără rezumate.

Prospect: informații pentru utilizator

Signifor 0,3 mg soluție injectabilă

Signifor 0,6 mg soluție injectabilă Signifor 0,9 mg soluție injectabilă

pasireotidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

1. Ce este Signifor și pentru ce se utilizează

Signifor este un medicament care conține substanța activă pasireotidă. Este utilizat pentru tratarea bolii Cushing la pacienții adulți pentru care o intervenție chirurgicală nu este o opțiune sau la care intervenția chirurgicală a eșuat.

Boala Cushing este cauzată de o mărire a glandei hipofize (o glandă de la baza creierului), numită adenom hipofizar. Aceasta conduce la supraproducția de către organism a unui hormon numit hormon adrenocorticotropic (ACTH), care, la rândul său, conduce la supraproducția unui alt hormon numit cortizol.

Organismul uman produce în mod natural o substanță numită somatostatină, care blochează producția anumitor hormoni, inclusiv ACTH. Pasireotida funcționează într-un mod foarte asemănător somatostatinei. Astfel, Signifor poate bloca producția de ACTH, contribuind la controlul supraproducției de cortizol și ameliorarea simptomelor bolii Cushing.

Dacă aveți orice întrebări despre modul în care funcționează Signifor sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Signifor

Nu utilizați Signifor

  • dacă sunteți alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveți probleme ale ficatului severe.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Signifor, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată:

  • probleme ale cantității de zahăr din sânge, indiferent dacă este/a fost prea mare (ca în cazul hiperglicemiei/diabetului zaharat) sau prea mică (hipoglicemie);
  • probleme cu inima, cum sunt un atac recent de cord, insuficiență cardiacă congestivă (un tip de boală a inimii în care aceasta nu poate pompa suficient sânge în organism) sau durere de inimă, bruscă sau extremă (de obicei, simțită ca o presiune, greutate, micșorare, strângere sau durere în piept);
  • tulburare a bătăilor inimii, cum sunt bătăi neregulate sau un semnal electric anormal numit „prelungirea intervalului QT” sau „prelungirea QT”;
  • cantități reduse de potasiu sau magneziu din sânge;
  • calculi biliari.

În timpul tratamentului cu Signifor

  • Signifor controlează supraproducția de cortizol. Controlul poate fi prea puternic și puteți prezenta semne sau simptome asociate cu lipsa cortizolului, cum sunt slăbiciune extremă, oboseală, scădere în greutate, greață, vărsături sau tensiune arterială redusă. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
  • Signifor poate conduce la creșterea cantității de zahăr din sânge. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cantitatea de zahăr din sânge și să înceapă tratamentul sau să ajusteze medicația antidiabetică.
  • Signifor poate reduce numărul de bătăi ale inimii. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG” sau electrocardiogramă). Dacă utilizați medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă, este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze dozajul acestora.
  • este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic vezica biliară, enzimele hepatice și hormonii hipofizari deoarece toate acestea pot fi afectate de acest medicament.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.

Signifor împreună cu alte medicamente

Signifor poate afecta modul în care funcționează alte medicamente. Dacă utilizați alte medicamente în același timp cu Signifor (inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală), este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai atent inima sau să modifice doza de Signifor sau doza celorlalte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:

  • medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, cum sunt medicamente conținând disopiramidă, procainamidă, chinidină, sotalol, dofetilid, ibutilid, amiodaronă sau dronedaronă;
  • medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene (administrate pe cale orală: claritromicină, moxifloxacin; administrate pe cale injectabilă: eritromicină, pentamidină);
  • medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (ketoconazol, cu excepția situațiilor în care acesta se găsește în șampon);
  • medicamente pentru tratarea anumitor tulburări psihice (clorpromazină, tioridazină, flufenazină, pimozid, haloperidol, tiapridă, amisulpridă, sertindol, metadonă);
  • medicamente pentru tratarea rinitei alergice și a altor alergii (terfenadină, astemizol, mizolastin);
  • medicamente utilizate pentru prevenirea sau tratamentul malariei (cloroquină, halofantrin, lumefantrin);
  • medicamente pentru controlul tensiunii arteriale cum sunt:
  • beta blocante (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
  • blocante ale canalelor de calciu (bepridil, verapamil, diltiazem)
  • inhibitori ai colinesterazei (rivastigmină, fisostigmină);
  • medicamente pentru controlul echilibrului electrolitic (potasiu, magneziu) din organismul dumneavoastră.

Este extrem de important să menționați oricare dintre următoarele medicamente:

  • ciclosporină (utilizată în transplantul de organe pentru a reduce activitatea sistemului imunitar);
  • medicamente pentru tratarea cantităților de zahăr din sânge care sunt prea ridicate (ca în cazul diabetului zaharat) sau prea scăzute (hipoglicemie), cum sunt:
  • insulină;
  • metformină, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (medicamente antidiabetice).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

  • Nu trebuie să utilizați Signifor în timpul sarcinii dacă acest lucru nu este necesar în mod clar.

Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi, este important să spuneți medicului dumneavoastră care vă va spune dacă puteți utiliza Signifor în timpul sarcinii.

  • Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați Signifor. Nu se cunoaște dacă Signifor trece în laptele matern.
  • Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului. Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Signifor poate avea influență mică asupra capacității de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor pentru că unele dintre reacțiile adverse pe care este posibil să le prezentați la utilizarea Signifor, cum sunt durerea de cap, amețelile și oboseala, vă pot diminua capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în siguranță.

Informații importante privind unele componente ale Signifor

Signifor conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, ceea ce înseamnă că nu conține sare.

3. Cum să utilizați Signifor

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament este furnizat într-o fiolă, adică un recipient mic din sticlă.

Cât de mult Signifor trebuie să utilizați

Doza recomandată este de o fiolă de Signifor 0,6 mg de două ori pe zi. Utilizarea Signifor în același moment al zilei vă va ajuta să vă amintiți când să utilizați medicamentul. După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră poate decide, de asemenea, să vă crească doza la o fiolă de Signifor 0,9 mg de două ori pe zi.

Dacă apar reacții adverse, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza temporar cu 0,3 mg per injecție.

Dacă suferiți de o boală de ficat înainte de a începe tratamentul cu Signifor, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă înceapă tratamentul cu o doză de o fiolă de Signifor de 0,3 mg de două ori pe zi.

Fiolele de Signifor cu diferite concentrații (0,3 mg, 0,6 mg și 0,9 mg) sunt disponibile pentru a se potrivi dozei specifice prescrise de medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va verifica regulat cum răspundeți la tratamentul cu Signifor și va stabili care este doza ideală pentru dumneavoastră.

Cum să utilizați Signifor

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor instrui cu privire la modul în care să vă injectați singur Signifor. Trebuie, de asemenea, să citiți instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect. Dacă aveți orice întrebări, contactați-l pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

Signifor este destinat utilizării subcutanate, ceea ce înseamnă că este injectat printr-un ac scurt în țesutul gras de sub piele. Zona coapselor și abdomenului este optimă pentru injectarea subcutanată. Evitați apariția durerii și iritației pielii, alegând un loc diferit de cel anterior pentru fiecare injectare. De asemenea, trebuie să evitați injectarea în locurile care dor sau unde pielea este iritată.

Nu utilizați Signifor dacă observați că soluția nu este clară sau conține particule. Soluția nu trebuie să prezinte particule vizibile, trebuie să fie limpede și incoloră.

Cât de mult să utilizați din Signifor

Trebuie să continuați să utilizați Signifor atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Signifor decât trebuie

Dacă utilizați în mod accidental mai mult Signifor decât v-a prescris medicul, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați Signifor

Nu injectați o doză dublă de Signifor pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să injectați o doză de Signifor, injectați doza următoare la ora programată.

Dacă încetați să utilizați Signifor

Dacă întrerupeți tratamentul cu Signifor, cantitatea dumneavoastră de cortizol poate crește din nou, iar simptomele pot reapărea. Prin urmare, nu întrerupeți administrarea Signifor dacă medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave. Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați următoarele:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • Cantitate modificată a zahărului din sânge. Este posibil să prezentați sete excesivă, volum crescut de urină, poftă de mâncare crescută însoțită de pierdere în greutate, oboseală, greață, vărsături, durere abdominală.
  • Calculi biliari sau complicații asociate. Este posibil să prezentați febră, frisoane, îngălbenirea pielii/ochilor, durere bruscă de spate sau durere în partea dreaptă a abdomenului.
  • Oboseală extremă.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Cantități reduse de cortizol. Este posibil să prezentați slăbiciune extremă, oboseală, pierdere în greutate, greață, vărsături și tensiune arterială redusă.
  • Bătăi lente ale inimii.
  • Tensiune arterială redusă. Este posibil să prezentați amețeli, ușoară confuzie și amețeli sau leșin la ridicarea în picioare.
  • Probleme cu circulația biliară (colestază). Puteți prezenta îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare și măncârime.
  • Inflamația vezicii biliare (colecistită).

Celelalte reacții adverse ale Signifor pot include:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult 1 din 10 persoane)

  • Diaree
  • Greață
  • Durere de stomac
  • Durere la locul injectării

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Interval QT prelungit (un semnal electric anormal la nivelul inimii, care poate fi detectat la teste)
  • Pierdere a poftei de mâncare
  • Vărsături
  • Durere de cap
  • Amețeli
  • Cădere a părului
  • Mâncărimi (prurit)
  • Durere musculară (mialgie)
  • Durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
  • Rezultate anormale ale testelor funcției ficatului
  • Rezultate anormale ale testelor funcției pancreasului
  • Parametri anormali de coagulare a sângelui

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

  • Număr scăzut de globule roșii (anemie)

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • Valori crescute ale corpilor cetonici (un grup de substanțe produse la nivel hepatic) în urina sau sângele dumneavoastră (cetoacidoză diabetică) ca o complicație a unui nivel crescut al glicemiei dumneavoastră. Puteți prezenta respirație cu miros fructat, dificultate la respirație și confuzie.
  • Scaune uleioase sau grăsoase
  • Scaune decolorate

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

5. Cum se păstrează Signifor

  • Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei și pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
  • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Signifor

  • Substanța activă este pasireotidă.

Signifor 0,3 mg: O fiolă de 1 ml soluție conține pasireotidă 0,3 mg (sub formă de diaspartat de pasireotidă). Signifor 0,6 mg: O fiolă de 1 ml soluție conține pasireotidă 0,6 mg (sub formă de diaspartat de pasireotidă). Signifor 0,9 mg: O fiolă de 1 ml soluție conține pasireotidă 0,9 mg (sub formă de diaspartat de pasireotidă).

  • Celelalte componente sunt manitol, acid tartaric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Signifor și conținutul ambalajului

Signifor soluție injectabilă este o soluție limpede, incoloră, într-o fiolă. Fiecare fiolă conține 1 ml de soluție injectabilă.

Signifor este disponibil în ambalaje conținând 6 fiole sau ambalaje colective conținând 18 (3 ambalaje a câte 6), 30 (5 ambalaje a câte 6) sau 60 (10 ambalaje a câte 6) fiole.

Este posibil ca nu toate concentrațiile și mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Fabricantul

Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30 rue des Peupliers 92000 Nanterre France

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Recordati Recordati AB. Tél/Tel: +32 2 46101 36 Tel: + 46 8 545 80 230 Švedija

България Luxembourg/Luxemburg Recordati Rare Diseases Recordati Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Tél/Tel: +32 2 46101 36 Франция Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie Franciaország

Danmark Malta Recordati AB. Recordati Rare Diseases Tlf.: + 46 8 545 80 230 Tel: +33 1 47 73 64 58 Sverige Franza

Deutschland Nederland Recordati Rare Diseases Germany GmbH Recordati

Tel: +49 731 140 554 0 Tel: +32 2 46101 36 België

Eesti Norge Recordati AB. Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230 Tlf: + 46 8 545 80 230 Rootsi Sverige

Ελλάδα Österreich Recordati Hellas Recordati Rare Diseases Germany GmbH

Τηλ: +30 210 6773822 Tel: +49 731 140 554 0 Deutschland

España Polska Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Recordati Rare Diseases

Tel: + 34 91 659 28 90 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francja

France Portugal Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases SARL

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +351 21 432 95 00

Hrvatska România Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francuska Franța

Ireland Slovenija Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 France Francija

Ísland Slovenská republika Recordati AB. Recordati Rare Diseases

Simi: + 46 8 545 80 230 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Svíțjóð Francúzsko

Italia Suomi/Finland Recordati Rare Diseases Italy Srl Recordati AB.

Tel: +39 02 487 87 173 Puh/Tel : +46 8 545 80 230 Sverige

Κύπρος Sverige Recordati Rare Diseases Recordati AB.

Τηλ : +33 1 47 73 64 58 Tel : +46 8 545 80 230 Γαλλία

Latvija Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230 Zviedrija

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente https://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.

INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZAREA SIGNIFOR SOLUȚIE INJECTABILĂ

Acest medicament este furnizat într-o fiolă, adică un recipient mic din sticlă. Signifor trebuie administrat utilizând seringi sterile, de unică folosință, și ace pentru injecții.

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor fi instruit cu privire la modul în care să utilizați Signifor fiole. Cu toate acestea, înainte de a utiliza fiola, vă rugăm să citiți informațiile următoare cu atenție. Dacă nu sunteți sigur cu privire la modul de a vă administra singur injecția sau dacă aveți orice întrebări, vă rugăm să cereți ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Injecția poate fi pregătită utilizând fie două ace diferite pentru a extrage și injecta soluția, fie un ac pentru injecție scurt, subțire, pentru ambele etape. În funcție de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizați. Vă rugăm să respectați instrucțiunile acestora.

Păstrați Signifor fiole în conformitate cu condițiile de depozitare enumerate pe cutie.

Informații importante de siguranță

Atenție: Nu lăsați fiolele la îndemâna copiilor.

Necesar

Pentru a vă administra singur injecția, aveți nevoie de: 1. O fiolă de Signifor 2. Tampoane cu alcool sau altele similare 3. O seringă sterilă 4. Un ac steril, lung, gros și bont pentru extragerea soluției (medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune dacă acesta este necesar) 5. Un ac steril, scurt și subțire 6. Un recipient pentru deșeuri medicale sau alt recipient rigid, închis, pentru deșeuri

Locul de injectare Locul de injectare este locul de pe corpul dumneavoastră unde vă puteți administra singur injecția. Signifor este destinat utilizării subcutanate, ceea ce înseamnă că este injectat printr-un ac scurt în țesutul gras de sub piele. Zona coapselor și abdomenului este optimă pentru injectarea subcutanată. Evitați apariția durerii și iritației pielii, alegând un loc diferit de cel anterior pentru fiecare injectare. De asemenea, trebuie să evitați locurile care dor sau unde pielea este iritată.

Cum să începeți

Când sunteți gata să vă administrați injecția singur, urmați cu atenție pașii de mai jos:

  • Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
  • Utilizați ace și seringi noi, de unică folosință, de fiecare dată când vă administrați singur o injecție. Utilizați seringile și acele numai o dată. Nu folosiți niciodată acele și seringile împreună cu alte persoane.
  • Scoateți fiola din cutie.
  • Verificați fiola. NU O UTILIZAȚI dacă este ruptă sau dacă lichidul are un aspect tulbure sau prezintă particule. În toate aceste cazuri, returnați ambalajul întreg la farmacie.

Pentru a reduce disconfortul local, se recomandă ca soluția să fie lăsată să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.

Fiolele trebuie deschise înaintea administrării și orice soluție neutilizată trebuie aruncată.

Verificați data de expirare și doza

Verificați data de expirare indicată pe fiolă (după „EXP”) și verificați dacă fiola conține doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.

NU UTILIZAȚI dacă medicamentul este expirat sau dacă doza este incorectă. În ambele cazuri, returnați întreg ambalajul la farmacie.

Cum să injectați Signifor

Pasul 1: Signifor soluție injectabilă este prezentat într-o fiolă cu rupere ușoară. Punctul colorat de pe partea superioară a fiolei marchează locul de rupere de pe gâtul acesteia. Loviți ușor fiola cu degetul pentru a vă asigura că nu rămâne lichid în partea superioară a fiolei când deschideți fiola.

Pasul 2:

Cum se recomandă să procedați: țineți fiola în poziție verticală, cu punctul colorat spre exterior. Țineți baza fiolei cu o mână. Ținând degetele mari deasupra și sub gâtul fiolei, rupeți partea superioară a fiolei în punctul de rupere. Odată deschisă, puneți fiola, în poziție verticală, pe o suprafață curată și netedă.

Pasul 3: Luați seringa sterilă și atașați-i acul. Dacă vi s-a spus să utilizați două ace, trebuie să utilizați acul lung și bont pentru acest pas.

Înainte de a trece la pasul 4, curățați locul în care vă veți administra injecția cu un tampon cu alcool.

Pasul 4: Scoateți capacul de pe ac. Introduceți acul în fiolă și trageți pistonul pentru a extrage întreg conținutul fiolei în seringă. Dacă vi s-a spus să utilizați două ace, acum trebuie să înlocuiți acul lung cu cel scurt.

Pasul 5: Țineți seringa într-o mână, între arătător și mijlociu, cu degetul mare pe capătul pistonului. Loviți seringa cu degetul pentru a elimina bulele de aer. Asigurați-vă că nu există bule de aer în seringă, apăsând pistonul până când apare prima picătură de lichid în vârful acului. Acul nu trebuie să se atingă de nimic. Acum sunteți gata de administrarea injecției.

Pasul 6: Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și, ținând acul la un unghi de aproximativ 45 de grade (ca în figură), introduceți acul. Trageți ușor pistonul înapoi pentru a vă asigura că acul nu a pătruns într-un vas de sânge. Dacă vedeți sânge în seringă, mai întâi scoateți acul din piele, apoi înlocuiți acul scurt cu unul nou și introduceți-l într-un alt loc de injectare.

Pasul 7: Ținând continuu pielea strânsă, apăsați lent pistonul în jos cât de mult posibil până când ați injectat întreaga soluție. Mențineți pistonul apăsat și seringa pe loc timp de 5 secunde.

Pasul 8: Eliberați ușor pliul de piele și trageți ușor acul în afară. Puneți la loc capacul pe ac.

Pasul 9: Aruncați seringa și acul utilizate în recipientul pentru deșeuri medicale sau în alt recipient rigid, închis, pentru deșeuri. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial

Ambalaje autorizate în România

Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.

Ambalaj Cod CIM Nr. APP Valabilitate Eliberare
Cutie cu 6 fiole din sticla a 1ml x 0,3 mg W67087001 753/2012/01 3 ani PR
Cutie cu 18 fiole din sticla a 1ml x 0,3 mg W67087002 753/2012/02 3 ani PR
Cutie cu 30 fiole din sticla a 1ml x 0,3 mg W67087003 753/2012/03 3 ani PR
Cutie cu 60 fiole din sticla a 1ml x 0,3 mg W67087004 753/2012/04 3 ani PR

Alte prospecte Signifor

Alte concentrații și combinații. Atenție: unele conțin și alte substanțe active.

Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM