Signifor 60 mg pulbere + solvent pentru suspensie injectabilă

Signifor este un medicament care conține substanța activă pasireotidă. Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienții adulți. De asemenea, este utilizat pentru tratarea bolii Cushing la pacienții adulți pentru care o intervenție chirurgicală nu este o opțiune sau la care intervenția chirurgicală a eșuat.

Acromegalie

Acromegalia este cauzată de un tip de tumoră, denumită adenom hipofizar, care se dezvoltă la nivelul glandei hipofize, o glandă de la baza creierului. Adenomul conduce la supraproducția de către organism a unor hormoni care controlează creșterea țesuturilor, organelor și oaselor, ducând la creșterea dimensiunii oaselor și țesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor și picioarelor.

Signifor reduce producția acestor hormoni și, posibil, dimensiunea adenomului. Ca urmare, acesta reduce simptomele acromegaliei, care includ cefalee, transpirație crescută, amorțirea mâinilor și picioarelor, oboseală și durere la nivelul articulațiilor.

Boala Cushing

Boala Cushing este cauzată de o mărire a glandei hipofize (o glandă de la baza creierului), numită adenom hipofizar. Aceasta conduce la supraproducția de către organism a unui hormon numit hormon adrenocorticotropic (ACTH), care, la rândul său, conduce la supraproducția unui alt hormon numit cortizol.

Organismul uman produce în mod natural o substanță numită somatostatină, care blochează producția anumitor hormoni, inclusiv ACTH. Pasireotida funcționează într-un mod foarte asemănător somatostatinei. Astfel, Signifor poate bloca producția de ACTH, contribuind la controlul supraproducției de cortizol și ameliorarea simptomelor bolii Cushing.

Dacă aveți orice întrebări despre modul în care funcționează Signifor sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Nu utilizați Signifor

• dacă sunteți alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveți probleme ale ficatului severe.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Signifor, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată:

• probleme ale cantității de zahăr din sânge, indiferent dacă este/a fost prea mare (ca în cazul hiperglicemiei/diabetului zaharat) sau prea mică (hipoglicemie);
• probleme cu inima, cum sunt un atac recent de cord, insuficiență cardiacă congestivă (un tip de boală a inimii în care aceasta nu poate pompa suficient sânge în organism) sau durere de inimă, bruscă sau extremă (de obicei, simțită ca o presiune, greutate, micșorare, strângere sau durere în piept);
• tulburare a bătăilor inimii, cum sunt bătăi neregulate sau un semnal electric anormal numit „prelungirea intervalului QT” sau „prelungirea QT”;
• cantități reduse de potasiu sau magneziu din sânge;
• calculi biliari;
• sau dacă luați anticoagulante (medicamente utilizate pentru a reduce capacitatea sângelui de a se coagula), medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii de coagulare și vă poate modifica doza de anticoagulant.

În timpul tratamentului cu Signifor:

• Signifor poate conduce la creșterea cantității de zahăr din sânge. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cantitatea de zahăr din sânge și să înceapă tratamentul sau să ajusteze medicația antidiabetică.
• Signifor controlează supraproducția de cortizol. Controlul poate fi prea puternic și puteți prezenta semne sau simptome asociate cu lipsa cortizolului, cum sunt slăbiciune extremă, oboseală, scădere în greutate, greață, vărsături sau tensiune arterială redusă. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
• Signifor poate reduce numărul de bătăi ale inimii. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG” sau electrocardiogramă). Dacă utilizați medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă, este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să trebuiască să ajusteze dozajul acestora.
• este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic vezica biliară, enzimele hepatice și hormonii hipofizari deoarece toate acestea pot fi afectate de acest medicament.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.

Signifor împreună cu alte medicamente

Signifor poate afecta modul în care funcționează alte medicamente. Dacă utilizați alte medicamente în același timp cu Signifor (inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală), este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai atent inima sau să modifice doza de Signifor sau doza celorlalte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați:

• medicamente utilizate în transplantul de organe pentru reducerea activității sistemului imunitar (ciclosporină);
• medicamente utilizate pentru tratarea valorilor crescute ale cantității de zahăr din sânge care sunt prea mari (ca în cazul diabetului) sau prea mici (hipoglicemie), cum sunt:
• insulina
• metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (medicamente antidiabetice);
• medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, cum sunt medicamente conținând disopiramidă, procainamidă, chinidină, sotalol, dofetilid, ibutilid, amiodaronă sau dronedaronă;
• medicamente pentru tratarea infecțiilor bacteriene (administrate pe cale orală: claritromicină, moxifloxacin; administrate pe cale injectabilă: eritromicină, pentamidină);
• medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (ketoconazol, cu excepția situațiilor în care acesta se găsește în șampon);
• medicamente pentru tratarea anumitor tulburări psihice (clorpromazină, tioridazină, flufenazină, pimozid, haloperidol, tiapridă, amisulpridă, sertindol, metadonă);
• medicamente pentru tratarea rinitei alergice și a altor alergii (terfenadină, astemizol, mizolastin);
• medicamente utilizate pentru prevenirea sau tratamentul malariei (cloroquină, halofantrin, lumefantrin);
• medicamente pentru controlul tensiunii arteriale cum sunt:
• beta blocante (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
• blocante ale canalelor de calciu (bepridil, verapamil, diltiazem)
• inhibitori ai colinesterazei (rivastigmină, fisostigmină);
• medicamente pentru controlul echilibrului electrolitic (potasiu, magneziu) din organismul dumneavoastră.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.

• Nu trebuie să utilizați Signifor în timpul sarcinii dacă acest lucru nu este necesar în mod clar.

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament, deoarece nu se cunoaște dacă Signifor trece în laptele matern.
• Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului. Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Signifor poate avea influență mică asupra capacității de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor pentru că unele dintre reacțiile adverse pe care este posibil să le prezentați la utilizarea Signifor, cum sunt durerea de cap, amețelile și oboseala, vă pot diminua capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje în siguranță.

Informații importante privind unele componente ale Signifor

Signifor conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, ceea ce înseamnă că nu conține sare.

Acest medicament vă va fi administrat de un profesionist calificat din domeniul sănătății.

Cât de mult Signifor trebuie să utilizați

Acromegalie Doza inițială recomandată de Signifor în acromegalie este de 40 mg la fiecare 4 săptămâni. După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră poate reevalua doza dumneavoastră. Acest lucru poate implica măsurarea nivelurilor de hormon de creștere sau ale altor hormoni din sângele dumneavoastră. În funcție de rezultate și de modul în care vă simțiți, este posibil să fie necesară scăderea sau creșterea dozei de Signifor administrată la fiecare injecție. Doza nu trebuie să depășească 60 mg. Dacă suferiți de o boală de ficat înainte de a începe tratamentul cu Signifor pentru acromegalie, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă înceapă tratamentul cu o doză de 20 mg.

Boala Cushing

Doza inițială uzuală de Signifor în boala Cushing este de 10 mg la interval de 4 săptămâni. După ce ați început tratamentul, medicul dumneavoastră poate reevalua doza pe care o administrați. Aceasta poate implica măsurarea concentrațiilor de cortizol din sânge sau urină. În funcție de rezultate și de cum vă simțiți, doza de Signifor administrată cu fiecare injecție poate să trebuiască redusă sau crescută. Doza nu trebuie să depășească 40 mg.

Medicul dumneavoastră va verifica regulat cum răspundeți la tratamentul cu Signifor și va stabili care este doza ideală pentru dumneavoastră.

Cum să utilizați Signifor

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor injecta Signifor. Dacă aveți orice întrebări, contactați medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul.

Signifor este destinat administrării intramusculare. Acest lucru înseamnă că este injectat printr-un ac în mușchii fesieri.

Cât de mult să utilizați din Signifor

Acesta este un tratament pe termen lung care este posibil să vă fie administrat ani de zile. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit. Tratamentul dumneavoastră cu Signifor trebuie să continue atâta timp cât medicul dumneavoastră vă spune că este necesar.

Dacă încetați să utilizați Signifor

Dacă întrerupeți tratamentul cu Signifor, simptomele dumneavoastră pot reveni. Prin urmare, nu încetați utilizarea Signifor dacă medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave. Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați următoarele:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult 1 din 10 persoane)

• Cantitate mare a zahărului din sânge. Este posibil să prezentați sete excesivă, volum crescut de urină, poftă de mâncare crescută însoțită de pierdere în greutate, oboseală, greață, vărsături, durere abdominală.
• Calculi biliari sau complicații asociate. Este posibil să prezentați febră, frisoane, îngălbenirea pielii/ochilor, durere bruscă de spate sau durere în partea dreaptă a abdomenului.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Cantități reduse de cortizol. Este posibil să prezentați slăbiciune extremă, oboseală, pierdere în greutate, greață, vărsături și tensiune arterială redusă.
• Bătăi lente ale inimii.
• Interval QT prelungit (un semnal electric anormal în inima dumneavoastră care poate fi observat în cadrul investigațiilor).
• Probleme cu circulația biliară (colestază). Puteți prezenta îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare și măncârime.
• Inflamația vezicii biliare (colecistită)

Celelalte reacții adverse ale Signifor pot include:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult 1 din 10 persoane)

• Diaree
• Greață
• Durere abdominală
• Fatigabilitate

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Oboseală, fatigabilitate, piele palidă (semne ale unui nivel scăzut de globule roșii)
• Pierderea apetitului alimentar
• Durere de cap
• Balonare
• Vărsături
• Amețeli
• Durere, disconfort, prurit și umflare la locul de injectare
• Modificare a valorilor testelor funcției ficatului
• Valori anormale ale analizelor de sânge (semn al unui nivel crescut al creatin fosfokinazei, hemoglobinei glicozilate, lipazei din sânge)
• Căderea părului

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Modificare a valorilor testelor funcției pancreasului (amilază)
• Proprietăți anormale ale coagulării sângelui

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Valori crescute ale corpilor cetonici (un grup de substanțe produse de ficat ) în urina sau sângele dumneavoastră (Cetoacidoză diabetică) ca o complicație a unui nivel crescut al glicemiei dumneavoastră. Puteți prezenta respirație cu miros fructat, dificultate la respirație și confuzie.
• Scaune uleioase sau grăsoase
• Scaune decolorate

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și seringa preumplută după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A se păstra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela.
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Signifor

• Substanța activă este pasireotidă.

Signifor 10 mg: fiecare flacon conține pasireotidă 10 mg (sub formă de pamoat de pasireotidă).

Signifor 20 mg: fiecare flacon conține pasireotidă 20 mg (sub formă de pamoat de pasireotidă). Signifor 30 mg: fiecare flacon conține pasireotidă 30 mg (sub formă de pamoat de pasireotidă). Signifor 40 mg: fiecare flacon conține pasireotidă 40 mg (sub formă de pamoat de pasireotidă). Signifor 60 mg: fiecare flacon conține pasireotidă 60 mg (sub formă de pamoat de pasireotidă).

• Celelalte componente sunt:
• În pulbere: poli(D,L-lactid-co-glicolid) (50-60:40-50), poli(D,L-lactid-co-glicolid) (50:50).
• În solvent: carmeloză sodică, manitol, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Signifor și conținutul ambalajului

Signifor pulbere este o pulbere ușor gălbuie până la gălbuie, în flacon. Solventul este o soluție limpede, incoloră până la ușor gălbuie sau ușor maronie într-o seringă preumplută.

Signifor 10 mg este disponibil în unități comercializate conținând un flacon de pulbere cu 10 mg pasireotidă și o seringă preumplută cu 2 ml de solvent. Signifor 20 mg este disponibil în unități comercializate conținând un flacon de pulbere cu 20 mg pasireotidă și o seringă preumplută cu 2 ml de solvent. Signifor 30 mg este disponibil în unități comercializate conținând un flacon de pulbere cu 30 mg pasireotidă și o seringă preumplută cu 2 ml de solvent. Signifor 40 mg este disponibil în unități comercializate conținând un flacon de pulbere cu 40 mg pasireotidă și o seringă preumplută cu 2 ml de solvent. Signifor 60 mg este disponibil în unități comercializate conținând un flacon de pulbere cu 60 mg pasireotidă și o seringă preumplută cu 2 ml de solvent.

Fiecare unitate comercializată conține flaconul și seringa preumplută într-un blister, cu un adaptor pentru flacon și un ac proiectat pentru injectare în siguranță.

Signifor 40 mg și Signifor 60 mg sunt disponibile și în ambalaje colective conținând 3 ambalaje intermediare.

Este posibil ca nu toate concentrațiile și mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Fabricantul

Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30 rue des Peupliers 92000 Nanterre France

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Recordati Recordati AB. Tél/Tel: +32 2 46101 36 Tel: + 46 8 545 80 230 Švedija

България Luxembourg/Luxemburg Recordati Rare Diseases Recordati Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Tél/Tel: +32 2 46101 36 Франция Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases

Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie Franciaország

Danmark Malta Recordati AB. Recordati Rare Diseases Tlf.: + 46 8 545 80 230 Tel: +33 1 47 73 64 58 Sverige Franza

Deutschland Nederland Recordati Rare Diseases Germany GmbH Recordati

Tel: +49 731 140 554 0 Tel: +32 2 46101 36 België

Eesti Norge Recordati AB. Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230 Tlf: + 46 8 545 80 230 Rootsi Sverige

Ελλάδα Österreich Recordati Hellas Recordati Rare Diseases Germany GmbH

Τηλ: +30 210 6773822 Tel: +49 731 140 554 0 Deutschland

España Polska Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Recordati Rare Diseases

Tel: + 34 91 659 28 90 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francja

France Portugal Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases SARL

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +351 21 432 95 00

Hrvatska România Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francuska Franța

Ireland Slovenija Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases

Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 France Francija

Ísland Slovenská republika Recordati AB. Recordati Rare Diseases

Simi: + 46 8 545 80 230 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Svíțjóð Francúzsko

Italia Suomi/Finland Recordati Rare Diseases Italy Srl Recordati AB.

Tel: +39 02 487 87 173 Puh/Tel : +46 8 545 80 230 Sverige

Κύπρος Sverige Recordati Rare Diseases Recordati AB.

Τηλ : +33 1 47 73 64 58 Tel : +46 8 545 80 230 Γαλλία

Latvija Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230 Zviedrija

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente https://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri cu alte website-uri despre boli rare și tratamente.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZAREA SIGNIFOR PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU

SUSPENSIE INJECTABILĂ

NUMAI PENTRU INJECTARE INTRAMUSCULARĂ PROFUNDĂ.

ATENȚIE:

Există două etape de importanță majoră în reconstituirea Signifor. Nerespectarea acestora ar putea conduce la administrarea necorespunzătoare a injecției.

• Trusa de injectare trebuie să ajungă la temperatura camerei. Scoateți trusa de injectare din frigider și lăsați-o la temperatura camerei timp de minimum 30 minute înainte de reconstituire, dar nu mai mult de 24 ore.
• După adăugarea solventului, agitați moderat flaconul timp de minimum 30 secunde până se formează o suspensie uniformă.

Incluse în trusa de injectare:

a Un flacon conținând pulberea b O seringă preumplută conținând solventul c Un adaptor pentru flacon pentru reconstituirea medicamentului d Un ac pentru injectare în siguranță (20G x 1,5″)

Urmați cu atenție instrucțiunile de mai jos pentru a asigura reconstituirea Signifor pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă înainte de administrarea injecției intramusculare profunde.

Signifor suspensie trebuie preparat înaintea administrării.

Signifor trebuie administrat numai de un profesionst calificat din domeniul sănătății.

Pasul 1 Scoateți trusa de injectare Signifor din frigider.

ATENȚIE: Este esențial să începeți procesul de reconstituire numai după ce trusa de injectare atinge temperatura camerei. Lăsați trusa la temperatura camerei timp de minimum 30 minute înainte de reconstituire, dar nu mai mult de 24 ore. min

Notă: Dacă nu este utilizată în 24 de ore, trusa de injectare poate fi pusă din nou la frigider.

Pasul 2 Scoateți capacul de plastic de pe flacon și ștergeți opritorul din cauciuc de pe flacon cu un tampon cu alcool.

Scoateți folia ambalajului adaptorului pentru flacon, dar NU scoateți adaptorul pentru flacon din ambalaj.

Ținând ambalajul adaptorului pentru flacon, poziționați adaptorul pentru flacon pe partea superioară a flaconului și împingeți-l complet în jos până se prinde complet în locașul său, confirmat printr-un clic.

Scoateți ambalajul de pe adaptorul pentru flacon, ridicându-l drept, în sus, ca în ilustrație.

Pasul 3 Scoateți capacul de pe seringa preumplută cu solvent și înșurubați seringa pe adaptorul pentru flacon.

Împingeți lent și complet pistonul pentru a transfera întreaga cantitate de solvent în flacon.

Pasul 4

ATENȚIE: Țineți pistonul apăsat și agitați moderat flaconul timp de minimum 30 secunde astfel încât pulberea să fie complet suspendată. Repetați agitarea moderată timp de alte 30 de secunde dacă pulberea nu este complet suspendată.

Pasul 5 Întoarceți seringa și flaconul cu josul în sus, trageți lent pistonul spre înapoi și extrageți întregul conținut din flacon în seringă.

Deșurubați seringa de pe adaptorul pentru flacon.

Pasul 6 Înșurubați acul proiectat pentru injectare în siguranță pe seringă.

Scoateți protecția de pe ac. Pentru a evita sedimentarea, puteți agita ușor seringa pentru a menține o suspensie uniformă. Loviți ușor seringa pentru a îndepărta orice bule vizibile de aer și scoateți-le din seringă. Signifor reconstituit este acum gata pentru administrare imediată.

Pasul 7 Signifor trebuie administrat numai prin injectare intramusculară profundă. Pregătiți locul de injectare, ștergându-l cu un tampon cu alcool. Introduceți acul complet în mușchiul gluteal stâng sau drept, la un unghi de 90° cu pielea.

Trageți lent pistonul spre înapoi pentru a verifica

Unghi dacă a fost străpuns vreun vas de sânge (repoziționați acul dacă un vas de sânge a fost străpuns). Apăsați lent pistonul până la golirea seringii. Locuri de injectare Retrageți acul din locul de injectare și activați protecția (așa cum se arată în Pasul 8). Pasul 8 Activați protecția pe ac în unul dintre cele două moduri arătate:

• fie apăsați secțiunea cu balama pe protecție, pe o suprafață tare (figura A),
• fie împingeți balamaua spre înainte cu degetul (figura B).

Se va auzi un clic care va confirma activarea corectă a protecției.

Aruncați imediat seringa într-un recipient pentru deșeuri medicale.