Sondelbay 20 micrograme/80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Sondelbay conține substanța activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente și pentru a reduce riscul de apariție a fracturilor prin stimularea formării oaselor.

Sondelbay se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulți. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile. Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare și la bărbați. De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienții tratați cu corticosteroizi.

Nu utilizați Sondelbay

• dacă sunteți alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (menționate la pct. 6).
• dacă aveți o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă).
• dacă aveți probleme grave ale rinichilor.
• dacă ați fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
• dacă aveți anumite boli ale oaselor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală osoasă.
• dacă aveți valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că aveți boala Paget a oaselor (o boală cu modificari anormale ale oaselor).

Întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

• dacă ați făcut radioterapie la nivelul scheletului.
• dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Atenționări și precauții

Sondelbay poate determina creșterea cantității de calciu din sângele sau urina dumneavoastră.

Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte sau în timp ce luați Sondelbay:

• dacă aveți constant greață, vărsături, constipație, energie scăzută sau slăbiciune musculară.

Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.

• dacă aveți pietre la rinichi sau dacă aveți un istoric de pietre la rinichi.
• dacă aveți probleme ale rinichilor (insuficiență renală moderată).

Unii pacienți pot să prezinte amețeli sau să aibă bătăi rapide ale inimii după primele câteva doze. Pentru primele doze, injectați Sondelbay astfel încât să vă puteți așeza sau să vă întindeți imediat, dacă aveți amețeli.

Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depășită.

Sondelbay nu trebuie utilizat la adulți aflați în timpul perioadei de creștere.

Copii și adolescenți

Sondelbay nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Sondelbay împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, deoarece, ocazional, acestea pot interacționa (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați Sondelbay dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă sunteți o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizați metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Sondelbay. Dacă rămâneți gravidă, tratamentul cu Sondelbay trebuie întrerupt. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Unii pacienți pot să prezinte amețeli după injectarea Sondelbay. Dacă simțiți amețeală nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu vă simțiți mai bine.

Sondelbay conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Utilizați întotdeauna Sondelbay exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este 20 micrograme (în 80 de microlitri) o dată pe zi administrată prin injecție sub piele (injecție subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului. Pentru a vă aminti să utilizați medicamentul dumneavoastră, administrați-vă injecția cam la aceeași oră, în fiecare zi.

Faceți injecția cu Sondelbay în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris. Durata totală a tratamentului cu Sondelbay nu trebuie să depășească 24 luni. Pe parcursul vieții nu trebuie să utilizați decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.

Citiți instrucțiunile de utilizare privind modul în care să utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut de Sondelbay.

Sondelbay este disponibil în cutii cu 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute fără ace. Sondelbay poate fi utilizat cu ace de injecție pentru stilouri injectoare (pen-uri) (31G sau 32G; 4 mm, 5 mm sau 8 mm).

Sondelbay este, de asemenea, disponibil în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut cu 28 de ace sterile de unică folosință (32G; 4 mm).

Injecția cu Sondelbay trebuie utilizată la scurt timp după ce ați scos stiloul injector (pen-ul) preumplut din frigider, așa cum este descris în manual. Puneți stiloul injector (pen-ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l-ați utilizat. Utilizați un ac de injecție nou pentru fiecare injecție și aruncați-l după fiecare utilizare. Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul atașat. Nu dați niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut Sondelbay altor persoane.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați Sondelbay împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizați în fiecare zi.

Sondelbay se poate administra cu sau fără alimente.

Dacă utilizați mai mult Sondelbay decât trebuie

Dacă, din greșeală, ați utilizat mai mult Sondelbay decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efectele supradozajului care pot fi întâlnite includ greață, vărsături, amețeli și dureri de cap.

Dacă uitați sau nu puteți să utilizați Sondelbay la ora obișnuită, utilizați-l cât mai curând posibil în ziua respectivă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult de o singură injecție în aceeași zi. Nu încercați să compensați doza uitată.

Dacă încetați să luați Sondelbay

Dacă vă gândiți să opriți tratamentul cu Sondelbay, vă rugăm discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui și va decide cât timp trebuie să fiți tratat cu Sondelbay.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri la nivelul membrelor (foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori) și greață, dureri de cap și amețeli (frecvente). Dacă după injectare vă simțiți amețit (senzație de confuzie), trebuie să stați jos sau să vă întindeți, până vă simțiți mai bine. Dacă nu vă simțiți mai bine trebuie sa sunați medicul înainte de a continua tratamentul. Cazuri de leșin au fost raportate în asociere cu utilizarea de teriparatid.

Dacă aveți disconfort, cu manifestări cum sunt înroșire a pielii, durere, umflare, mâncărime, sângerări sau vânătăi ușoare în jurul zonei de injectare (frecvente), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni. În caz contrar, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Unii pacienți au avut reacții alergice la scurt timp după injectare, constând în lipsă de aer, umflare a feței, erupții trecătoare pe piele și durere în piept (frecvența este rară). În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.

Alte reacții adverse includ:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienți

• creșteri ale cantității colesterolului din sânge
• depresie
• durere de tip nevralgie la nivelul piciorului
• senzație de leșin
• bătăi neregulate ale inimii
• dificultăți la respirație
• transpirație abundentă
• crampe musculare
• pierdere a energiei
• oboseală
• dureri în piept
• tensiune arterială mică
• arsuri la stomac (senzație de durere sau arsură în capul pieptului)
• greață (vărsături)
• o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac
• scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roșii (anemie).

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 pacienți

• creștere a numărului de bătăi ale inimii
• sunet anormal al inimii
• dificultate la respirație
• hemoroizi
• pierdere accidentală sau scurgeri de urină
• nevoie imperioasă de a urina
• creștere în greutate
• pietre la rinichi
• dureri la nivelul mușchilor și dureri la nivelul articulațiilor. Unii pacienți au avut crampe sau dureri de spate severe, care au necesitat spitalizare.
• creștere a cantității calciului din sânge
• creștere a cantității acidului uric din sânge
• creștere a concentrațiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 pacienți

• reducere a funcției rinichilor, inclusiv insuficiență renală
• umflare, în special la nivelul mâinilor, tălpilor și picioarelor

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și pe stiloul injector (pen-ul) preumplut după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Sondelbay trebuie păstrat la frigider (2°C până la 8°C). După prima utilizare, Sondelbay poate fi păstrat în condiții de temperatură de până la 25°C, timp de maximum 3 zile, atunci când păstrarea la frigider nu este posibilă, iar după acest interval trebuie pus din nou la frigider și utilizat cel mult 28 zile după prima injectare. Aruncați Sondelbay, dacă a fost păstrat în afara frigiderului la o temperatură de până la 25°C mai mult de 3 zile.

A nu se congela Sondelbay. Evitați păstrarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute în apropierea congelatorului, ca să preveniți înghețarea. Nu utilizați Sondelbay dacă este sau a fost congelat.

A se păstra în ambalajul original (adică în cutia de carton) pentru a fi protejat de lumină.

Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima utilizare, chiar dacă nu este gol în întregime.

Sondelbay conține o soluție limpede și incoloră. Nu utilizați Sondelbay dacă observați apariția unor particule solide sau dacă soluția este tulbure sau colorată.

Nu transferați medicamentul într-o seringă. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Sondelbay

• Substanța activă este teriparatid. Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține 250 micrograme teriparatid. Fiecare doză de 80 de microlitri conține teriparatid 20 micrograme. Un stilou injector (pen) preumplut de 2,4 ml conține teriparatid 600 micrograme.
• Celelalte componente sunt acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol și apă pentru preparate injectabile. Suplimentar, se pot adăuga soluție de acid clorhidric și/sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (vezi pct. 2, „Sondelbay conține sodiu”).

Cum arată Sondelbay și conținutul ambalajului

Sondelbay este o soluție incoloră și limpede. Aceasta se furnizează într-un cartuș conținut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 2,4 mL soluție pentru 28 doze. Sondelbay este disponibil în cutii care conțin unul sau trei stilouri injectoare (pen-uri) preumplute fără ace, și 1 stilou injector (pen) preumplut cu 28 de ace. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6Ș Planta, 08039, Barcelona, Spania

Fabricantul

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia

Pentru informații despre acest medicament, contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES Accord Healthcare S.L.U.

Tel: +34 93 301 00 64

EL Win Medica A.E.

Tel: +30 210 7488 821

Acest prospect a fost revizuit în

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a

Medicamentului : http://www.ema.europa.eu

Manualul de utilizare al stiloului injector (pen-ului)

Sondelbay 20 micrograme/80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen) teriparatid

Instrucțiuni de utilizare

Înainte de a utiliza noul stilou injector (pen) Sondelbay, vă rugăm să citiți în întregime partea din față și versoul acestor Instrucțiuni de utilizare. Versoul acestei pagini conține informații privind rezolvarea problemei și alte informații.

Atunci când utilizați stiloul injector (pen-ul) Sondelbay urmați pas cu pas aceste instrucțiuni. De asemenea, citiți prospectul inclus. Nu lăsați pe nimeni să folosească stiloul injector (pen-ul) Sondelbay sau acele dumneavoastră, deoarece este posibil ca infecția sau boala să se răspândească de la o persoană la alta.

Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay conține medicament suficient pentru 28 zile.

Eliminați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay la 28 de zile după prima injectare, chiar dacă nu este complet gol.

Nu injectați mai mult de o doză de Sondelbay în aceeași zi.

Părți componente stilou injector (pen) Sondelbay

Capac stilou injector (pen) Buton injectare Selector fixare doză

Cartuș cu medicament Fereastră fixare doză

Fereastră contor doze Ace Verificați fereastra contorului de doze pentru a Capac de protecție exterior Ac stabili numărul de doze rămase. Săgeata indică numărul de doze rămase. Un stilou injector (pen) nou trebuie să aibă 28 de doze. Punctele negre care apar pe fereastra contorului de doze se referă la numerele impare de doze Capac de protecție interior Sigiliu de hârtie rămase în stiloul injector (pen).

Nu utilizați stiloul injector (pen-ul), în cazul în

Utilizați cu ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) care contorul de doze indică „00” deoarece acest (31G sau 32G; 4 mm, 5 mm sau 8 mm). lucru înseamnă că nu a mai rămas nicio doză. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) ce calibru și ce lungime de ac sunt cele mai Sondelbay nu necesită pregătire. potrivite pentru dumneavoastră. Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.

• Spălați-vă • Verificați dacă 1 întotdeauna pe mâini înaintea stiloul injector (pen-ul) și cartușul Pregătiți fiecărei injecții. cu medicament nu
• Verificați eticheta sunt deteriorate.

de pe stiloul injector Scoateți capacul stiloului • Verificați dacă (pen) pentru a vă injector (pen-ului). medicamentul are asigura că aspect limpede, Pregătiți locul de medicamentul este incolor și nu injectare (coapsa sau corect. conține particule. abdomenul) așa cum ați • Verificați data fost instruit de către expirării pentru a vă medicul dumneavoastră asigura că nu a fost sau farmacist. depășită.

• Verificați fereastra contorului de doze pentru a vă asigura că există doze rămase în stiloul dumneavoastră injector (pen).

Un stilou injector (pen) nou trebuie să aibă 28 de doze.

Atașați un ac nou Împingeți drept acul Răsuciți acul până este Scoateți capacul mare al Luați un ac nou ferm atașat. acului și păstrați-l. pentru stiloul către cartușul ce conține medicamentul. Veți avea nevoie de acesta injector (pen) (a se pentru a scoate acul după vedea mai sus). utilizare. Îndepărtați sigiliul de hârtie.

Fixarea dozei

Verificați dacă un Rotiți selectorul de Continuați să rotiți Dați drumul Trageți capacul semn de cerc gol fixare a dozei ferm în până la capăt și nu selectorului de mic de protecție a se află în sensul acelor de eliberați selectorul fixare a dozei. acului fereastra de fixare ceasornic și veți de fixare a dozei Va fi observat și aruncați-l. a dozei. observa săgeți în până când nu auziți cercul plin fereastra de fixare a un clic și nu vedeți un deasupra căruia dozei. semn de cerc plin se va afla o bară în fereastra de în fereastra fixare a dozei. de fixare a Eliberarea prematură dozei. sau rotațiile Acest cerc incomplete pot afecta confirmă faptul contorul de doze și că ați fixat doza pot duce la reducerea dumneavoastră. numărului de doze disponibile din Sondelbay Pen.

Injectarea dozei

Apucați ușor un pliu al pielii de Țineți acul în piele și glisați Țineți acul în piele, așteptați până pe coapsă sau abdomen. butonul de injectare până la când apare un semn de cerc gol Împingeți acul perpendicular pe capăt. Veți începe astfel în fereastra de fixare a dozei. Acum piele asigurându-vă că puteți administrarea injecției. numărați rar până la 5, apoi vedea fereastra de fixare a scoateți acul din piele. dozei.

După ce ați terminat 5 injectarea și ați scos acul din piele, Dacă semnul de cerc gol nu apare în

• Nu vă mai administrați încă o Confirmarea dozei verificați pentru a vă fereastra de fixare a injecție în aceeași zi.

asigura că apare dozei • În schimb, trebuie semnul de cerc gol să resetați stiloul în fereastra de fixare injector (pen-ul). a dozei. Citiți Rezolvarea problemei - problema D.

Îndepărtați acul

Puneți capacul mare de Deșurubați acul de pe Scoateți acul și aruncați- Puneți bine capacul la protecție pe ac după cum stiloul injector (pen) l așa cum ați fost instruit loc, pe stiloul injector se indică mai sus, apoi rotind capacul mare de de către medicul (pen). Depozitați stiloul împingeți-l pentru a-l protecție a acului în dumneavoastră sau injector (pen-ul) în fixa. Pentru a preveni sens invers acelor de farmacist. frigider imediat după vătămările cauzate de ceasornic de cel puțin 5 utilizare. înțepături, nu încercați să ori. reatașați capacul mic de protecție a acului sau să atingeți acul.

Rezolvarea problemei

Problema Soluția

A. Observ o bulă de aer în stiloul O mică bulă de aer nu va afecta doza și nu vă va face rău. Puteți meu injector (pen-ul) Sondelbay. să continuați să vă administrați doza, ca de obicei. B. Nu pot ajusta doza mea. 1. Verificați fereastra contorului de doze și asigurați-vă că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay are cel puțin o doză rămasă. Dacă vedeți „00” pe fereastra contorului de doze, acest lucru înseamnă că nu a rămas nicio doză în stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay. Este posibil să vedeți o oarecare cantitate de medicament în cartuș, dar nu poate fi injectată. Trebuie să utilizați un stilou injector (pen) Sondelbay nou pentru a administra doza următoare. 2. Dacă stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay are cel puțin o doză rămasă și tot nu puteți ajusta doza, asigurați-vă că rotiți selectorul de fixare a dozei în sensul acelor de ceasornic până când auziți un „clic” și vedeți un semn de cerc plin în fereastra de fixare a dozei. Nu dați drumul selectorului de fixare a dozei până când nu auziți „clicul” și nu vedeți un semn de cerc plin; în caz contrar, acesta va reveni în poziția sa inițială. După ce auziți „clicul”, dați drumul selectorului de fixare a dozei și veți vedea un semn de cerc plin deasupra căruia se va afla o bară în fereastra de fixare a dozei. C. Văd o picătură de medicament O picătură mică de medicament în vârful acului nu va afecta în vârful acului când scot doza. Continuați să folosiți doza conform descrierii din pasul 4 al capacul mic de protecție a acului Instrucțiunilor de utilizare. pentru administrarea injecției. D. Semnul de cerc gol nu a Trebuie să resetați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) apărut în fereastra de fixare a Sondelbay urmând pașii descriși mai jos: dozei, chiar și după ce am împins 1. Dacă deja v-ați administrat injecția, NU vă mai injectați a butonul de injectare până la doua oară în aceeași zi. capăt și am așteptat. Ce trebuie 2. Îndepărtați acul folosit reatașând cu atenție capacul mare de să fac? protecție pe ac. Nu atingeți acul. Nu încercați să reatașați capacul mic de protecție a acului. Deșurubați acul și aruncați-l așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră sau farmacist. 3. Atașați un ac nou, scoateți capacul mare de protecție a acului și păstrați-l. 4. Orientați capacul mic de protecție a acului spre un container gol. 5. Scoateți capacul mic de protecție a acului. Fiți atent(ă) pentru că procedând astfel, o cantitate oarecare de medicament poate fi pulverizată. De asemenea, poate fi posibil ca o cantitate oarecare de medicament să fi fost deja împroșcată în capacul mic de protecție a acului. Aruncați capacul mic de protecție a acului. 6. Acum ar trebui să vedeți semnul de cerc gol în fereastra de fixare a dozei. Dacă totuși nu puteți să îl vedeți, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. 7. Puneți capacul mare de protecție pe ac. Nu atingeți acul. Nu încercați să reatașați capacul mic de protecție a acului. Deșurubați acul și aruncați-l așa cum ați fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră. 8. Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen-ul) Sondelbay și puneți stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay în frigider. 9. Spălați-vă pe mâini.

Puteți preveni această problemă utilizând întotdeauna un ac

NOU pentru fiecare injectare și glisând până la capăt butonul de injectare. Așteptați ca semnul de cerc gol să apară, apoi numărați rar până la 5 înainte de a scoate acul din piele. E. Cum pot să-mi dau seama dacă Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay este proiectat stiloul meu injector (pen-ul) să administreze întreaga doză de fiecare dată când este utilizat în funcționează? conformitate cu Instrucțiunile de utilizare. Semnul de cerc gol este afișat în fereastra de fixare a dozei după injectare pentru a indica faptul că a fost injectată doza completă de medicament. Fereastra de numărare a dozelor afișează numărul de doze rămase în stiloul injector (pen). Numărul va scădea cu 1 la fiecare injectare. Acest lucru va indica și faptul că stiloul injector (pen-ul) funcționează. Utilizați un ac nou la fiecare injectare pentru a fi sigur(ă) că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay funcționează corespunzător. F. Nu pot să scot acul din stiloul 1. Puneți capacul mare de protecție mare pe ac conform meu injector (pen-ul) Sondelbay. indicațiilor de la pasul 6 de pe prima pagină. 2. Pentru a deșuruba acul, împingeți-l pe stiloul injector (pen) în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic de mai multe ori. 3. Scoateți acul și aruncați-l așa cum ați fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră. 4. Dacă tot nu reușiți să scoateți acul, rugați pe cineva să vă ajute.

Curățare și păstrare

Curățarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay:

• Ștergeți exteriorul stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay cu o cârpă umedă.
• Nu introduceți stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay în apă sau nu îl curățați cu vreun lichid.

Păstrarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay:

• Consultați prospectul pentru instrucțiuni privind păstrarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay.

Aruncarea stiloului injector (pen-ului) și a acelor Sondelbay

Aruncarea stiloului injector (pen-ului) Sondelbay

• Eliminați pen-ul dumneavoastră Sondelbay la 28 de zile după prima injectare, chiar dacă nu este complet gol.
• Scoateți acul întotdeauna înainte să aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay.
• Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay.

Aruncarea acelor

• Puneți acele utilizate într-un recipient cu obiecte ascuțite sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur.
• Nu aruncați acele direct în gunoiul menajer.
• Nu reciclați recipientul umplut cu obiecte ascuțite.
• Întrebați medicul sau farmacistul dumneavoastră cum să eliminați recipientul cu obiecte ascuțite în mod corespunzător.
• Indicațiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituționale.

Alte informații

• Citiți și urmați indicațiile prevăzute în prospect pentru utilizarea medicamentului.
• Nu se recomandă ca stiloul injector (pen-ul) Sondelbay să fie utilizat de către persoane nevăzătoare sau cele care au vederea afectată fără a primi asistență din partea unei persoane instruite să utilizeze corect dispozitivul.
• Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) Sondelbay la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu transferați medicamentul într-o seringă.
• Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
• Verificați eticheta de pe stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay pentru a vă asigura că aveți medicamentul corect și că acesta nu a expirat.
• Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă remarcați oricare dintre următoarele:
• stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay pare defect
• medicamentul dumneavoastră NU are aspect clar, incolor și fără particule
• Pen-ul dumneavoastră Sondelbay conține medicament suficient pentru 28 zile.

Notați data primei injectări pe cutia de carton a stiloului injector (pen-ului) Sondelbay (vezi spațiul prevăzut: data primei utilizări). Trebuie să eliminați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay la 28 zile de la prima injectare.

Acest manual de utilizare a fost revizuit în