Prospect: informații pentru utilizator
Teriparatide SUN 20 micrograme/80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut teriparatid
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Teriparatide SUN și pentru ce se utilizează
Teriparatide SUN conține substanța activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente și pentru a reduce riscul de apariție a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Teriparatide SUN se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulți. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile. Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apărea și la bărbați. De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienții care primesc corticosteroizi.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Teriparatide SUN
Nu utilizați Teriparatide SUN
- dacă sunteți alergic la teriparatid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă)
- dacă aveți probleme grave cu rinichii
- dacă ați fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit (au metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră
- dacă aveți anumite boli ale oaselor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală osoasă
- dacă aveți valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că ați putea suferi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări anormale ale oaselor). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur
- dacă ați făcut radioterapie a scheletului
- dacă sunteți gravidă sau alăptați
Atenționări și precauții
Teriparatide SUN poate determina creșterea cantității de calciu din sângele sau urina dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte sau în timp ce luați Teriparatide SUN:
- dacă aveți constant greață, vărsături, constipație, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.
- dacă suferiți de pietre la rinichi sau dacă aveți un istoric de pietre la rinichi
- dacă suferiți de probleme ale rinichilor (insuficiență renală moderată)
Unii pacienți pot să prezinte amețeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze. Pentru primele doze, injectați Teriparatide SUN astfel încât să vă puteți așeza sau să vă întindeți imediat dacă aveți amețeli. Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depășită.
Teriparatide SUN nu trebuie utilizată la adulți aflați în timpul perioadei de creștere.
Copii și adolescenți
Teriparatide SUN nu trebuie utilizată la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Teriparatide SUN împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece, ocazional, acestea pot interacționa (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați Teriparatide SUN dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau alăptați. Dacă sunteți femeie de vârstă fertilă, trebuie să utilizați metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Teriparatide SUN. Dacă rămâneți gravidă, Teriparatide SUN trebuie întreruptă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unii pacienți pot să prezinte amețeli după injectarea Teriparatide SUN. Dacă simțiți amețeli, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când nu vă simțiți mai bine.
Teriparatide SUN conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Teriparatide SUN
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este 20 micrograme o dată pe zi prin injecție sub piele (injecție subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului. Pentru a vă aminti să utilizați medicamentul dumneavoastră, administrați-vă injecția aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Faceți injecția cu Teriparatide SUN în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris. Durata totală a tratamentului cu Teriparatide SUN nu trebuie să depășească 24 luni. Pe parcursul vieții nu trebuie să primiți decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni. Teriparatide SUN se poate injecta la ora mesei.
Citiți cu atenție pct. „Cum să utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut” furnizat la sfârșitul acestui prospect.
Acele pentru injecție nu sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen-ul). Pentru stiloul injector (pen), pot fi folosite ace de calibrul 31, cu lungimea de 5 mm.
Trebuie să utilizați injecția cu Teriparatide SUN la scurt timp după ce scoateți stiloul injector (pen-ul) din frigider, așa cum este descris în Cum să utilizați Teriparatide SUN 20 micrograme/80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, de la sfârșitul acestui prospect. Pentru instrucțiunile video de utilizare, scanați codul QR inclus în manualul de utilizare a stiloului sau utilizați linkul: https://www.pharmaqr.info/tptro. Puneți stiloul injector (pen-ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l-ați utilizat. Utilizați un ac de injecție nou de calibrul 31, lungime 5 mm, pentru fiecare injecție și aruncați-l după fiecare utilizare. Nu păstrați niciodată stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) cu acul atașat. Nu dați niciodată stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Teriparatide SUN altor persoane.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administrați Teriparatide SUN împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizați în fiecare zi.
Teriparatide SUN se poate administra cu sau fără alimente.
Dacă utilizați mai mult Teriparatide SUN decât trebuie
Dacă, din greșeală, ați utilizat mai mult Teriparatide SUN decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Efectele supradozajului care pot fi așteptate includ greață, vărsături, amețeli și dureri de cap.
Dacă uitați sau nu puteți să administrați Teriparatide SUN la ora obișnuită, administrați-vă injecția cât mai curând posibil în ziua respectivă. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu vă faceți mai mult de o singură injecție în aceeași zi. Nu încercați să compensați doza uitată.
Dacă încetați să luați Teriparatide SUN
Dacă vă gândiți să opriți tratamentul cu Teriparatide SUN, vă rugăm discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui și va decide cât timp trebuie să fiți tratat cu Teriparatide SUN.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri la nivelul membrelor (foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și greață, dureri de cap și amețeli (frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Dacă prezentați amețeli (senzație de leșin) după injectare, trebuie să stați jos sau să vă întindeți până când vă simțiți mai bine. Dacă nu vă simțiți mai bine, trebuie să contactați un medic înainte de a continua tratamentul. Au fost raportate cazuri de leșin în asociere cu utilizarea de teriparatid.
Dacă prezentați disconfort, cum sunt înroșire a pielii, durere, umflare, mâncărime, vânătăi sau sângerări ușoare în jurul zonei de injectare (frecvente), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni. În caz contrar, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Unii pacienți au avut reacții alergice la scurt timp după injectare, constând în senzație de lipsă de aer, umflare a feței, erupții trecătoare pe piele și durere în piept (rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
Alte reacții adverse includ
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- creșteri ale concentrației de colesterol din sânge
- depresie
- durere de tip nevralgic la nivelul piciorului
- senzație de leșin
- bătăi neregulate ale inimii
- senzație de lipsă de aer
- transpirație abundentă
- crampe musculare
- pierdere a energiei
- oboseală
- durere în piept
- tensiune arterială scăzută
- pirozis (senzație de durere sau arsură în capul pieptului)
- vărsături
- o hernie a tubului care transportă mâncarea în stomac
- scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roșii ale sângelui (anemie)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- creștere a numărului de bătăi ale inimii
- sunet anormal al inimii
- dificultate în respirație
- hemoroizi
- pierdere accidentală sau scurgeri de urină
- nevoie imperioasă de a urina
- creștere în greutate
- pietre la rinichi
- dureri la nivelul mușchilor și dureri la nivelul articulațiilor. Unii pacienți au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat spitalizare.
- creștere a concentrației de calciu din sânge
- creștere a concentrației de acid uric din sânge
- creștere a concentrației din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reducere a funcției rinichilor, inclusiv insuficiență renală
- umflare, în special la nivelul mâinilor, tălpilor și picioarelor
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Teriparatide SUN
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj și pe stiloul injector (pen) după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Teriparatide SUN poate fi păstrată înainte de prima deschidere la 25°C timp de 24 de ore.
Teriparatide SUN trebuie păstrată permanent la frigider (între 2°C și 8°C). Teriparatide SUN poate fi utilizată cel mult 28 zile după prima injectare, dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Nu congelați Teriparatide SUN. Evitați păstrarea stilourilor injectoare (pen-urilor) în apropierea congelatorului, ca să preveniți înghețarea. Nu utilizați Teriparatide SUN dacă este sau a fost congelată.
Fiecare stilou injector (pen) trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile, chiar dacă nu este gol în întregime.
Teriparatide SUN conține o soluție limpede și incoloră. Nu utilizați Teriparatide SUN dacă observați apariția unor particule solide sau dacă soluția este tulbure sau colorată.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Teriparatide SUN
- Substanța activă este teriparatid. Fiecare doză de 80 microlitri conține teriparatid 20 micrograme.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de 2,4 ml conține teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial (E260), acetat de sodiu anhidru (E262), manitol (E421), metacrezol și apă pentru preparate injectabile. Suplimentar, se pot adăuga soluție de acid clorhidric (E507) și/sau de hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului. (Vezi pct. 2 Teriparatide SUN conține sodiu)
Cum arată Teriparatide SUN și conținutul ambalajului
Teriparatide SUN este o soluție incoloră și limpede. Aceasta este furnizată într-un cartuș conținut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare. Fiecare stilou injector (pen) conține 2,4 ml soluție injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
Acesta este disponibil în ambalaje care conțin 1 sau 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Regatul Țărilor de Jos
Fabricantul
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Regatul Țărilor de Jos
Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca, 400632 România
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/
Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/ Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/
Nederlandene/Ολλανδία/Nizozemska/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/ Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./ +31 (0)23 568 5501
Deutschland Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland tel. +49 214 403 990
España LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal - Barcelona – España tel. +34 937 722 509
France Sun Pharma France 31 Rue des Poissonniers 92200 Neuilly-Sur-Seine France tel. +33 1 41 44 44 50
Italia Sun Pharma Italia Srl Viale Giulio Richard, 3 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
România Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca, 400632 România tel. +40 (264) 501 500
Acest prospect a fost revizuit în
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
MANUALUL DE UTILIZARE AL STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
Teriparatide SUN 20 micrograme/80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Instrucțiuni de utilizare
Înainte de a utiliza noul dumneavoastră stilou injector (pen), vă rugăm să citiți în întregime pct. Instrucțiuni de utilizare. Atunci când utilizați stiloul injector (pen-ul), urmați pas cu pas aceste instrucțiuni. De asemenea, citiți prospectul furnizat. Pentru instrucțiunile video de utilizare, scanați codul QR sau utilizați linkul: https://www.pharmaqr.info/tptro.
Nu lăsați pe nimeni să folosească stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) sau acele dumneavoastră, deoarece există risc de transmitere a agenților infecțioși.
Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) conține medicament suficient pentru 28 zile.
Părți componente* Teriparatide SUN
Corp de culoare galbenă
Buton negru de injectare Linie Corp verde Cartuș cu Capac alb roșie medicament Sigiliu de Capac mare de Ac protecție a acului hârtie Capac mic de protecție a acului
- Acele nu sunt incluse. Pot fi folosite ace de calibrul 31, lungime de 5 mm.
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul ce calibru și ce lungime de ac sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră
Spălați-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecții. Pregătiți locul de injectare așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră sau farmacist.
Pasul 1 Scoateți capacul alb
Scoateți capacul alb trăgându-l direct de pe stiloul injector (pen).
Pasul 2 Atașați un ac nou Capac mare de protecție a acului a) b) c) d) Îndepărtați sigiliul de Împingeți drept acul Răsuciți acul în sensul Scoateți capacul hârtie către cartușul ce conține acelor de ceasornic, mare al acului medicamentul până este ferm atașat. și păstrați-l.
Pasul 3 Fixarea dozei
Linie roșie Capac mic de protecție a acului e) f) g) Trageți butonul negru Verificați pentru a vă Trageți capacul mic de până când acesta se oprește. Asigura că apare linia protecție a acului și roșie. aruncați-l.
Dacă nu puteți trage butonul negru de Notă: După îndepărtarea capacului protector interior al injectare,citiți Rezolvarea problemei, acului este posibil să vedeți picături de medicament problema E. ieșind din ac. Este normal și nu vă va afecta doza.
Pasul 4 Injectarea dozei h) i) Apucați ușor un pliu al pielii de pe coapsă Apăsați butonul negru de injectare până la sau abdomen și împingeți acul perpendicular capăt. Țineți apăsat și numărați r-a-r pe piele. până la 5. Apoi, scoateți acul din piele.
IMPORTANT
Pasul 5 Confirmarea dozei j)
După terminarea injectării
După ce ați scos acul din piele, verificați pentru a vă asigura că butonul negru de injectare este apăsat până la capăt. Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă, înseamnă că ați efectuat corect pașii de injectare.
k) NU trebuie să vedeți nici o bucată din corpul de culoare galbenă. Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil și ați făcut deja injecția, nu vă mai administrați încă o injecție în aceeași zi. În schimb, TREBUIE să resetați Teriparatide SUN (citiți Rezolvarea problemei, problema A).
Pasul 6 Îndepărtați acul Capacul mare al acului l) m) n) o) Puneți capacul mare Deșurubați complet acul stiloului Scoateți acul și aruncați-l Puneți la loc capacul de protecție pe ac. în sens invers acelor de ceasornic, așa cum ați fost instruit de alb protecție al imprimând capacului mare de către medic sau farmacist. injectorului. protecție a acului 3 până la Puneți Teriparatide 5 rotații complete. SUN în frigider imediat după utilizare. Recomandările în ceea ce privește manipularea acului nu sunt menite să înlocuiască politicile locale profesionale sau instituționale de asistență medicală.
Rezolvarea problemei
Problema Soluție Pentru a reseta Teriparatide SUN, urmați pașii A. După ce apăs descriși mai jos. butonul negru de 1) Doza recomandată este de 20 micrograme injectare, administrată o dată pe zi. Dacă deja v-ați corpul de culoare administrat injecția, NU vă mai injectați a doua galbenă este încă vizibil. oară în aceeași zi. Cum resetez 2) Îndepărtați acul. Teriparatide SUN? 3) Atașați un ac nou, scoateți capacul mare de protecție a acului și păstrați-l.
- Trageți butonul negru de injectare până când acesta se oprește. Verificați pentru a vă asigura că linia roșie este vizibilă. (Vezi pasul 3)
- Scoateți capacul mic de protecție a acului și aruncați-l.
- Orientați acul în jos spre un recipient gol.
Apăsați butonul negru de injectare până acesta se oprește. Țineți-l apăsat și numărați r-a-r până la 5. Este posibil să vedeți un mic jet sau o picătură de lichid. După ce ați terminat, butonul negru de injectare trebuie să fie împins până la capăt.
- Dacă corpul de culoare galbenă este încă vizibil, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Puneți capacul mare de protecție pe ac.
Deșurubați complet acul imprimând capacului de protecție a acului 3 până la 5 rotații complete. Scoateți capacul de protecție a acului și aruncați-l așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră sau farmacist. Puneți la loc capacul alb de protecție și puneți Teriparatide SUN în frigider. (Vezi pasul 6) Puteți preveni această problemă prin utilizarea întotdeauna a unui ac NOU pentru fiecare injectare, prin apăsarea până la capăt a butonului negru de injectare și prin numărarea r-a-r până la 5.
B. Cum pot să-mi dau Teriparatide SUN este proiectată să administreze seama dacă Teriparatide întreaga doză de fiecare dată când este utilizată în SUN funcționează? conformitate cu instrucțiunile de la pct. Instrucțiuni de utilizare. Butonul negru de injectare va fi apăsat până la capăt pentru a arăta că întreaga doză de Teriparatide SUN a fost administrată.
Amintiți-vă să utilizați un ac nou la fiecare injectare pentru a fi sigur că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) de Teriparatide SUN funcționează corespunzător.
C. Observ o bulă de aer O mică bulă de aer nu va afecta doza și nu vă va face în stiloul meu injector rău. Puteți să continuați să vă administrați doza, ca de (pen-ul) de Teriparatide obicei. SUN.
D. Nu pot să scot acul. 1) Puneți capacul mare de protecție pe ac. (Vezi pasul 6)
- Folosiți capacul mare de protecție a acului pentru a deșuruba acul.
- Deșurubați complet acul imprimând capacului mare de protecție a acului 3 până la 5 rotații complete.
- Dacă tot nu reușiți să scoateți acul, rugați pe cineva să vă ajute.
E. Ce trebuie să fac dacă Treceți la un nou stilou injector (pen) de nu pot trage butonul Teriparatide SUN pentru a vă administra doza așa negru de injectare? cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul
Această situație indică faptul că ați epuizat toată cantitatea de medicament care poate fi administrată cu acuratețe, chiar dacă observați că în cartuș mai există medicament.
Curățare și păstrare
Curățarea stiloului injector Teriparatide SUN
- Ștergeți exteriorul Teriparatide SUN cu o lavetă umedă.
- Nu introduceți Teriparatide SUN în apă, nu o spălați sau nu o curățați cu niciun lichid.
Păstrarea stiloului injector (pen-ului) Teriparatide SUN
- Puneți Teriparatide SUN la frigider, imediat după fiecare utilizare. Citiți și urmați instrucțiunile din Prospectul cu informații pentru pacient referitoare la păstrarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului).
- Nu păstrați Teriparatide SUN cu acul atașat, deoarece se pot forma bule de aer în cartuș.
- Păstrați Teriparatide SUN cu capacul alb de protecție montat.
- Dacă medicamentul a fost congelat, aruncați stiloul injector (pen-ul) preumplut și folosiți un Teriparatide SUN nou.
- Dacă ați uitat să puneți Teriparatide SUN la frigider, nu aruncați stiloul injector (pen-ul).
Puneți stiloul injector (pen-ul) la loc în frigider și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aruncarea acelor stiloului injector (pen) și a stiloului injector (pen) preumplut Aruncarea acelor stiloului injector (pen) și a stiloului injector (pen) preumplut Teriparatide SUN
- Înainte de a arunca stiloul injector (pen) preumplut Teriparatide SUN, asigurați-vă că ați îndepărtat acul și a stiloului injector (pen-ului).
- Puneți acele utilizate într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur. Nu aruncați acele direct în gunoiul menajer.
- Nu reciclați recipientul pentru obiecte ascuțite.
- Întrebați-l pe medicul dumneavoastră ce opțiuni aveți pentru eliminarea în mod corespunzător a stiloului injector (pen-ului) și a recipientului pentru obiecte ascuțite.
- Recomandările în ceea ce privește manipularea acului nu sunt menite să înlocuiască politicile locale profesionale sau instituționale de asistență medicală.
- Aruncați stiloul injector (pen) la 28 zile de la prima utilizare.
Alte informații importante
- Teriparatide SUN conține medicament pentru 28 zile.
- Nu transferați medicamentul într-o seringă.
- Notați într-un calendar data primei injectări.
- Verificați eticheta Teriparatide SUN pentru a vă asigura că aveți medicamentul corect și că acesta nu a expirat.
- În timpul injectării, este posibil să auziți unul sau mai multe clicuri; acesta este modul normal de funcționare al stiloului injector (pen-ului).
- Nu se recomandă ca Teriparatide SUN să fie utilizată de către persoane nevăzătoare sau cele care au vederea afectată fără a primi asistență din partea unei persoane instruite să utilizeze corect stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial